Topimax 25 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Topiramat

Mevcut itibaren:

Janssen-Cilag AS

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

Topiramate

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

Kapsel, hard

Paketteki üniteler:

Boks av plast 60 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2001-12-05

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TOPIMAX 15 MG KAPSLER, HARDE
TOPIMAX 25 MG KAPSLER, HARDE
TOPIMAX 50 MG KAPSLER, HARDE
TOPIRAMAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Topimax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Topimax
3.
Hvordan du bruker Topimax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Topimax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Topimax er og hva det brukes mot
Topimax tilhører en legemiddelgruppe som kalles “antiepileptika”.
Det brukes:
•
alene for å behandle epileptiske anfall hos voksne og barn over 6 år
•
sammen med andre legemidler for å behandle epileptiske anfall hos
voksne og barn fra 2 år
•
for å forebygge migrenehodepine hos voksne
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Topimax
Bruk ikke Topimax
•
dersom du er allergisk overfor topiramat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
for forebyggelse av migrene hvis du er gravid, eller hvis du er en
kvinne i fruktbar alder, med
mindre du bruker sikker prevensjon (se punktet ”Graviditet og
amming” for ytterligere
informasjon). Du bør snakke med legen om hvilken prevensjonstype som
er best å bruke mens du
tar Topimax.
Snakk med lege eller apotek før du begynner å bruke Topimax dersom
du er usikker på om det ovenfor
gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller

Ürün özellikleri

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Topimax 15 mg kapsler, harde
Topimax 25 mg kapsler, harde
Topimax 50 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én kapsel inneholder 15 mg topiramat.
Én kapsel inneholder 25 mg topiramat.
Én kapsel inneholder 50 mg topiramat.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Inneholder også sukkerkuler inneholdende minst 62,5 % og maksimalt
91,5 % sukrose:
Én 15 mg kapsel inneholder mellom 28,1 og 41,2 mg sukrose
Én 25 mg kapsel inneholder mellom 46,8 og 68,6 mg sukrose
Én 50 mg kapsel inneholder mellom 93,7 og 137,2 mg sukrose
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
15 mg kapsler: Små, hvite til offwhite kuler i harde gelatinkapsler
størrelse 2 med opak bunn merket
'15 mg' og klar topp merket 'TOP'.
25 mg kapsler: Små, hvite til offwhite kuler i harde gelatinkapsler
størrelse 1 med opak bunn merket
'25 mg' og klar topp merket 'TOP'.
50 mg kapsler: Små, hvite til offwhite kuler i harde gelatinkapsler
størrelse 0 med opak bunn merket
'50 mg' og klar topp merket 'TOP'.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Monoterapi hos voksne, ungdom og barn over 6 år med partielle
epileptiske anfall med eller uten
sekundær generalisering og primære generaliserte tonisk-kloniske
anfall.
Tilleggsbehandling hos barn fra og med 2 år, ungdom og voksne med
partielle epileptiske anfall med
eller uten sekundær generalisering eller primære generaliserte
tonisk-kloniske anfall og for behandling
av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom.
Topiramat er indisert som profylakse mot migrenehodepine hos voksne
etter nøye vurdering av mulige
behandlingsalternativ. Topimax er ikke ment for akuttbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Det anbefales å innlede behandlingen med en lav dose etterfulgt av
titrering til effektiv dose. Dose og
titreringshastighet bør styres av klinisk respons.
Det er ikke nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av
topiramat for å optimalisere
behandlingen med Topimax. Når topiramat