Topimax 25 mg Kapsel, hård

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

topiramat

Доступна з:

Janssen-Cilag AB

Код атс:

N03AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

topiramate

Дозування:

25 mg

Фармацевтична форма:

Kapsel, hård

Склад:

propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; topiramat 25 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Topiramat

Огляд продуктів:

Förpacknings: Burk, 60 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 100 kapslar

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2000-06-30

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOPIMAX 15 MG KAPSLAR, HÅRDA
TOPIMAX 25 MG KAPSLAR, HÅRDA
TOPIMAX 50 MG KAPSLAR, HÅRDA
topiramat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Topimax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Topimax
3.
Hur du tar Topimax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topimax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOPIMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topimax tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska
läkemedel. Det används:
-
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder
-
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn 2 år
eller äldre
-
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna
Topiramat som finns i Topimax kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIMAX
TA INTE TOPIMAX:
-
om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
förebyggande mot migrän: om du är gravid eller om du är en kvinna
i fertil ålder såvida du inte
använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt ”Graviditet och
amning” för ytterligare
information). Tala med

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topimax 15 mg kapslar, hårda
Topimax 25 mg kapslar, hårda
Topimax 50 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 15 mg topiramat.
En kapsel innehåller 25 mg topiramat.
En kapsel innehåller 50 mg topiramat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller även sockersfärer med minst 62,5% och högst 91,5%
sackaros:
En kapsel på 15 mg innehåller mellan 28,1 och 41,2 mg sackaros
En kapsel på 25 mg innehåller mellan 46,8 och 68,6 mg sackaros
En kapsel på 50 mg innehåller mellan 93,7 och 137,2 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
15 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 2 med
vit ogenomskinlig underdel märkt
’15 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’.
25 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 1 med
vit ogenomskinlig underdel märkt
’25 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’.
50 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 0 med
vit ogenomskinlig underdel märkt
’50 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall och för behandling av
anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk
efter noggrann utvärdering av
möjliga alternativa behand