Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topiramat
Janssen-Cilag AB
N03AX11
topiramate
25 mg
Kapsel, hård
topiramat 25 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Topiramat
Förpacknings: Burk, 60 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 100 kapslar
Godkänd
2000-06-30
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOPIMAX 15 MG KAPSLAR, HÅRDA TOPIMAX 25 MG KAPSLAR, HÅRDA TOPIMAX 50 MG KAPSLAR, HÅRDA topiramat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Topimax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Topimax 3. Hur du tar Topimax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Topimax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOPIMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Topimax tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel. Det används: - ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 6 års ålder - tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn 2 år eller äldre - för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna Topiramat som finns i Topimax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIMAX TA INTE TOPIMAX: - om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - förebyggande mot migrän: om du är gravid eller om du är en kvinna i fertil ålder såvida du inte använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt ”Graviditet och amning” för ytterligare information). Tala med Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Topimax 15 mg kapslar, hårda Topimax 25 mg kapslar, hårda Topimax 50 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 15 mg topiramat. En kapsel innehåller 25 mg topiramat. En kapsel innehåller 50 mg topiramat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller även sockersfärer med minst 62,5% och högst 91,5% sackaros: En kapsel på 15 mg innehåller mellan 28,1 och 41,2 mg sackaros En kapsel på 25 mg innehåller mellan 46,8 och 68,6 mg sackaros En kapsel på 50 mg innehåller mellan 93,7 och 137,2 mg sackaros För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. 15 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 2 med vit ogenomskinlig underdel märkt ’15 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’. 25 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 1 med vit ogenomskinlig underdel märkt ’25 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’. 50 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 0 med vit ogenomskinlig underdel märkt ’50 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall. Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk efter noggrann utvärdering av möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett för akut behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av titrering till en effektiv dos. Dosen och titreringshastigheten ska bestämmas av det kliniska svaret. Lestu allt skjalið