Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOBRAMYCINSULFAT
Orifarm A/S
J01GB01
tobramycin sulfate
40 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-08-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE OM TOBRAMYCINSULFAT ORIFARM. 3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED TOBRAMYCINSULFAT ORIFARM. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Antibiotikum i gruppen aminoglykosider, som virker på en række bakterier. Bruges ved alvorlige infektioner, hvor præparatet er virksomt og andre lægemidler ikke hjælper. 2. DET SKAL DU VIDE OM TOBRAMYCINSULFAT ORI- FARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ TOBRAMYCINSULFAT ORIFARM: • hvis du er allergisk over for Tobramycin eller et af de øvrige ind- holdsstoffer angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR DU FÅR TOBRAMYCINSULFAT ORIFARM • hvis du har dårlige nyrer. • hvis du har en muskelsygdom (eksempelvis muskelsvind eller par- kinsons sygdom) • hvis du eller et af dine familiemedlemmer lider af en mitokondriel mutationssygdom (sygdom forårsaget af varianter i det mito- kondrielle genom, den del af cellerne, der er med til at producere energi) eller høretab forårsaget af antibiotiske lægemidler. Visse mitokondrielle mutationer kan øge risikoen for høretab i forbin- delse med dette lægemiddel. • hvis du er ældre. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TOBRAMYCINSULFAT ORIFARM • Tal med din læge, hvis du tager medicin mod: – Infektioner (amikacin, streptomycin, streptomycin, neomycin, kanamycin, gentamicin og paromomycin, cefaloridin, viomycin, polymixin B, colistin, cisplastin, vancomycin). – Vand i kroppen (furosemid). Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Anden medicin kan påvirke virkningen af Tobramycinsulfat Orifarm, eller Tobramycinsulfat Orifarm kan påvirke virkningen af anden med- icin. Dette er normalt uden praktisk betydning. Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker fle Прочитайте повний документ
20. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TOBRAMYCINSULFAT ”ORIFARM”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03113 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tobramycinsulfat ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tobramycin 40 mg/ml som tobramycinsulfat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige infektioner forårsaget af tobramycin-følsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Tobramycin kan indgives intramuskulært eller intravenøst. Samme dosering anbefales for begge administrationsveje. Voksne 3-5 mg/kg/døgn fordelt på 2-3 doser. Ældre Ingen dosisjustering. Se dosis under ”voksne”. Nyrefunktionen bør dog overvåges nøje. Børn 3-5 mg/kg/døgn fordelt på 2-3 doser. Tobramycin bør anvendes med forsigtighed hos præmature og spædbørn, da nyrefunktionen hos disse børn ikke er fuldt udviklet, hvorved lægemidlets halveringstid forlænges. _dk_hum_68267_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Behandlingsvarigheden er almindeligvis 7-10 dage. Ved behandling ud over 10 dage bør funktionen af 8. hjernenerve kontrolleres p.g.a. risiko for neurotoksicitet. Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør plasmakoncentrationerne af tobramycin overvåges. Doseringen hos disse patienter bør justeres ved enten at reducere den dosis, som administreres med 8 timers interval, eller ved at forlænge intervallet mellem hver dosis. Eftersom plasma koncentrationer af tobramycin kan variere fra patient til patient, bør plasmaniveauet overvåges. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for tobramycin, andre aminoglykosider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Eftersom tobramycin og andre aminoglykosider kan udvise neurotoksicitet, særligt ototoksicitet, samt nefrotoksicitet, bør patienter, som behandles med denne type lægemidler, være under nøje klinisk overvågning. Specielt bør nyrefunktionen sam Прочитайте повний документ