Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexametason; tobramycin
Paranova Läkemedel AB
S01CA01
dexamethasone; tobramycin
3 mg/ml / 1 mg/ml
Ögondroppar, suspension
bensalkoniumklorid Hjälpämne; dexametason 1 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; tobramycin 3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-08-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOBRASONE 3 MG/ML/1 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION tobramycin och dexametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • SPARA DENNA INFORMATION , du kan behöva läsa den igen. • OM DU HAR YTTERLIGARE FRÅGOR vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. GE DET INTE TILL ANDRA . Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • OM DU FÅR BIVERKNINGAR, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tobrasone är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tobrasone 3. Hur du använder Tobrasone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tobrasone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOBRASONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR TOBRASONE ögondroppar innehåller dexametason, en kortisonliknande substans, och tobramycin, ett antibiotikum som verkar mot en lång rad organismer som kan orsaka infektion i ögat. TOBRASONE ÖGONDROPPAR ANVÄNDS FÖR ATT FÖREBYGGA OCH BEHANDLA INFLAMMATION och för att förebygga eventuell infektion i ögat efter gråstarrsoperation på vuxna och på barn som är minst 2 år gamla. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOBRASONE ANVÄND INTE TOBRASONE ÖGONDROPPAR - om du har eller tror att du har någon typ av INFEKTION I ÖGAT. Användning av kortisonliknande substanser kan göra infektionen värre. - om du har KLETIGA UTSÖNDRINGAR från ögat. - om du har RÖDA ÖGON som inte undersökts av en läkare. - om du är ALLERGISK mot tobramycin, dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om något av dessa tillstånd gäller dig, så fråga din läkare om råd. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Om något av dessa tillstånd gäller dig, t Прочитайте повний документ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tobrasone 3 mg/ml / 1 mg/ml ögondroppar, suspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Tobramycin 3 mg Dexametason 1 mg Hjälpämne med känd effekt 1 ml suspension innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension Vit till benvit suspension 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Används för att förebygga och behandla inflammation och för att förebygga infektion i ögat efter gråstarrsoperation på vuxna och på barn som är minst 2 år gamla. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ En _ _ droppe instilleras i konjunktivalsäcken(arna) var 4 till 6 timme medan patienten är vaken. Under de första 24 - 48 timmarna kan doseringen ökas till en droppe varannan timme medan patienten är vaken. Behandlingen bör pågå i 14 dagar, men inte överskrida 24 dagar. Doseringsfrekvensen bör minskas gradvis vid förbättringar av de kliniska tecknen. Behandlingen ska dock inte upphöra för tidigt. _Äldre _ Kliniska studier har visat, att dosjustering inte är nödvändig för äldre. _Pediatrisk population _ Tobrasone kan användas på barn som är 2 år och äldre med samma dos som för vuxna. Data som är tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 5.1. Säkerhet och effekt för barn som är under 2 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Användning vid nedsatt lever- och njurfunktion_ : Tobrasone har inte studerats i dessa patientpopulationer. Administreringssätt För användning i ögat Skaka flaskan väl före användning. För att undvika förorening av droppspetsen och suspensionen bör man undvika att vidröra ögonlocken, omgivande vävnad och andra ytor med flaskans droppspets. Håll flaskan ordentligt stängd när den inte används. Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas bort innan produkten används. Försiktig slutning av ögonlocket/ögonlocken och nasolakrim Прочитайте повний документ