Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ceftazidim
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01DD02
ceftazidim
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 50x1g
Z
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 0321707
OBNOVA
2016-09-30
Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g) 1 od 22 _UPUTSTVO ZA LEK_ TIZACEF ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G PAKOVANJE: UKUPNO 50 KOM, BOČICA STAKLENA, 50 X 1G Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g) 2 od 22 TIZACEF ® , 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, CEFTAZIDIM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tizacef i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tizacef 3. Kako se upotrebljava lek Tizacef 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tizacef 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g) 3 od 22 1. ŠTA JE LEK TIZACEF I ČEMU JE NAMENJEN Tizacef je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece (uključujući i novorođenčad). Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Tizacef pripada grupi lekova koji se nazivaju cefalosporini. Tizacef se koristi za lečenje teških bakterijskih infekcija: pluća ili grudnog koša pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze mozga (meningitis) uha urinarnog trakta kože i mekih Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TIZACEF ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G PAKOVANJE: UKUPNO 50 KOM, BOČICA STAKLENA, 50 X 1G Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A , BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g) 2 od 19 1. IME LEKA TIZACEF ® , 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, INN: ceftazidim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži 52 mg natrijuma po bočici. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak bele ili svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tizacef je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece, uključujući i novorođenčad (od samog rođenja): - nozokomijalna pneumonija, - bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze, - bakterijski meningitis, - hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha, - maligni otitis eksterna, - komplikovane infekcije urinarnog trakta, - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, - komplikovane intraabdominalne infekcije, - infekcije kostiju i zglobova, - peritonitis koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD (kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza). Takođe se koristi za lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana sa nekom od navedenih infekcija. Ceftazidim se može primenjivati u lečenju pacijenata sa neutropenijom praćenom groznicom, za koju se pretpostavlja da se javlja usled neke bakterijske infekcije. Ceftazidim se može primenjivati u perioperativnoj profilaksi infekcija urina Прочитайте повний документ