Tizacef 1g

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

ceftazidim

Fáanlegur frá:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC númer:

J01DD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

ceftazidim

Skammtar:

1g

Lyfjaform:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Einingar í pakka:

bočica staklena, 50x1g

Tegund:

Z

Framleitt af:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Vörulýsing:

JKL: 0321707

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2016-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)
1 od 22
_UPUTSTVO ZA LEK_
TIZACEF
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G
PAKOVANJE: UKUPNO 50 KOM, BOČICA STAKLENA, 50 X 1G
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)
2 od 22
TIZACEF
®
, 1G,
PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU,
CEFTAZIDIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tizacef
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tizacef
3.
Kako se upotrebljava lek Tizacef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tizacef
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)
3 od 22
1. ŠTA JE LEK TIZACEF I ČEMU JE NAMENJEN
Tizacef je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece
(uključujući i novorođenčad). Ovaj lek deluje tako što
uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Tizacef pripada grupi
lekova koji se nazivaju cefalosporini.
Tizacef se koristi za lečenje teških bakterijskih infekcija:

pluća ili grudnog koša

pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze

mozga (meningitis)

uha

urinarnog trakta

kože i mekih

Vara einkenni

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TIZACEF
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G
PAKOVANJE: UKUPNO 50 KOM, BOČICA STAKLENA, 50 X 1G
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A , BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)
2 od 19
1. IME LEKA
TIZACEF
®
, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
INN:
ceftazidim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku ceftazidim,
pentahidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 52 mg natrijuma po bočici.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele ili svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tizacef je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i
dece, uključujući i novorođenčad (od samog
rođenja):
-
nozokomijalna pneumonija,
-
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,
-
bakterijski meningitis,
-
hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha,
-
maligni otitis eksterna,
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta,
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
-
komplikovane intraabdominalne infekcije,
-
infekcije kostiju i zglobova,
-
peritonitis
koji
je
povezan
sa
dijalizom
kod
pacijenata
na
CAPD (kontinuirana
ambulantna
peritonealna dijaliza).
Takođe se koristi za lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je
povezana, ili se sumnja da je povezana sa
nekom od navedenih infekcija.
Ceftazidim se može primenjivati u lečenju pacijenata sa
neutropenijom praćenom groznicom, za koju se
pretpostavlja da se javlja usled neke bakterijske infekcije.
Ceftazidim se može primenjivati u perioperativnoj profilaksi
infekcija urina