Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levetirasetam
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX14
levetiracetam
Normal
levetirasetam
Aktif
2012-05-07
KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI T İ RGEN XR 500 mg film kapl ı tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M İ ETKIN MADDE: Levetirasetam 500 mg YARD ı MC ı MADDELER: Sodyum bikarbonat 0.006 mg Yard ı mc ı maddeler için 6.1'e bak ı n ı z. 3. FARMASÖT İ K FORMU Uzat ı lm ış sal ı ml ı film tablet Beyaz beyaz ı ms ı , yuvarlak, bikonveks film kapl ı tablettir. 4. KL İ N İ K ÖZELLIKLER' 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ı 16 ya ş ve üzeri hastalarda sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel ba ş lang ı çl ı nöbetlerin tedavisinde ilave tedavi olarak kullan ı l ı r. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA S ı KL ığı VE SÜRESI T İ RGEN XR ile tedaviye günde 1 kez 1000 mg ile ba ş lanmal ı d ı r. Günlük doz, 2 haftal ı k aral ı klarla 1000 mg'l ı k art ış lar ile maksimum önerilen doz olan 3000 mg/güne kadar ayarlanabilir. T İ RGEN XR günde tek doz olarak uygulan ı r. UYGULAMA ş EKLI T İ RGEN XR oral yolla al ı nmal ı ve yeterli miktarda su ile yutulmal ı d ı r. Yemeklerle birlikte ya da ayr ı al ı nabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I Günlük doz böbrek fonksiyonlar ı na göre bireyselle ş tirilir. Eri ş kin hastalar için a ş a ğı daki tablo kullan ı l ı r ve tabloda belirtildi ğ i ş ekilde doz ayarlamas ı yap ı l ı r. 1 / 14 Bu doz tablosunu kullanabilmek için hastan ı n kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmal ı d ı r. 50 kg ve üstündeki eri ş kinler ve adölesanlar için, CLcr ml/dak de ğ eri serum kreatinin (mg/dl) de ğ eri a ş a ğı daki formüle koyularak hesaplan ı r. [140 — ya ş (y ı l)] x a ğı rl ı k (kg) CLcr (ml/dak) = [x 0.85 (kad ı nlarda)] 72 x serum kreatinin (mg/dl) Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alan ı (VYA) için a ş a ğı da belirtildi ğ i ş ekilde ayarlan ı r: CLcr (ml/dak) CLcr (ml/dak/1.73m 2)— x 1.73 VYA (m2) Böbrek Fonksiyon Bozuklu ğ u olan eri ş kin ve 50 kg' ı n Прочитайте повний документ
KULLANMA TAL İ MATI T İ RGEN XR 500 MG FILM KAPL ı TABLET A ğı ZDAN AL ı N ı R. _Etkin Madde: _ Her tablet etkin madde olarak 500 mg levetirasetam içerir. _Yard_ ı _mc_ ı _ Maddeler: _ Ksantan gum, magnezyum stearat, polivinil alkol (yar ı hidrolize), talk, titanyum dioksit, metakrilik asit kopolimer Tip C. sodyum bikarbonat. BU ILAC ı KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimat_ ı _n_ ı _ saklay_ ı _n_ ı _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _E_ ğ _er ilave sorular_ ı _n_ ı _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ ı _n_ ı _za dan_ ışı _n_ ı _z. _ _•_ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir_ _, _ _ba_ ş _kalar_ ı _na vermeyiniz. _ _•_ _Bu ilac_ ı _n kullan_ ı _m_ ı _ s_ ı _ras_ ı _nda, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilac_ ı _ _ _kulland_ ığı _n_ ı _z, söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatla yaz_ ı _lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_ ı _nda size önerilen dozun d_ ışı _nda _ _yüksek _ _veya dü_ ş _ük _ _doz kullanmay_ ı _n_ ı _z. _ BU KULLANMA TALIMAT ı NDA: _1._ _T_ İ _RGEN XR nedir ve ne için kullan_ ı _l_ ı _r? _ _2._ _T_ İ _RGEN XR'_ ı _ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3._ _T_ İ _RGEN XR nas_ ı _l kullan_ ı _l_ ı _r? _ _4._ _Olas_ ı _ yan etkiler nelerdir? _ 1110 _5. T_ İ _RGEN XR'_ ı _n saklanmas_ ı _ _ BA ş L ı KLAR ı YER ALMAKTAD ı R. 1. T İ RGEN XR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ı L ı R? T İ RGEN XR 500 mg, beyaz beyaz ı ms ı , yuvarlak, bikonveks film kapl ı tablettir. T İ RGEN XR. 500 mg levetirasetam içeren 50 tabletlik PVC/PE/PVDC-Alu folyo blister ambalajlarda sunulan film kapl ı tablettir. T İ RGEN XR, levetirasetam etkin maddesini içermektedir. T İ RGEN XR, epilepsi (Sara) nöbetlerinin tedavisinde kullan ı lan antiepileptik (Sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçt ı r. T İ RGEN XR, 16 ya ş ve üstü hastalarda ikincil o Прочитайте повний документ