Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATIPAMEZOL HIDROCLORURO
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QV03AB90
ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
ATIPAMEZOL HIDROCLORURO 5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Atipamezol
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Reversión de la sedación; Indicaciones especie Gatos: Reversión de la sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Perros macho reproductores; Contraindicaciones especie Todas: GATOS MACHO REPRODUCTORES; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia
Autorizado, 581397 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TIPAFAR 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/Venus, 26, Pol. Ind.Can Parellada, Terrasa, 08228 Barcelona España Representante del titular: HIFARMAX produtos e serviços veterinários, Lda, Rua do Fojo, 136 - Pavilhão B Trajouce - 2785-615 São Domingos de Rana Portugal 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIPAFAR 5 mg/ml Solución inyectable para perros y gatos. Hidrocloruro de atipamezol. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml de solución contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Atipamezol 4,27 mg (Equivalente a 5,0 mg de hidrocloruro de atipamezol) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Solución transparente e incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En perros y gatos: reversión de los efectos sedantes de la medetomidina y de la dexmedetomi- dina. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales reproductores. No usar en animales que padecen afecciones hepáticas, renales o cardíacas. Véase la sección “Precauciones especiales”. 6. REACCIONES ADVERSAS Se ha observado un efecto hipotensivo transitorio durante los primeros 10 minutos después de la inyección de hidrocloruro de atipamezol. En raras ocasiones, pueden producirse hiperactivi- dad, taquica Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIPAFAR 5 mg/ml Solución inyectable para perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Atipamezol......................................................... 4,27 mg (equivalente a 5,0 mg de hidrocloruro de atipamezol) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ............ 1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros y gatos: reversión de los efectos sedantes de la medetomidina y de la dexmedetomi- dina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún excipiente. No usar en animales reproductores. No usar en animales que padecen afecciones hepáticas, renales o cardíacas. Véase también la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Después de la administración del medicamento veterinario, los animales deben mantenerse en reposo en un lugar tranquilo. Durante el tiempo de recuperación, no deben dejarse a los anima- les desatendidos. Debe asegurarse de que el animal ha recuperado un reflejo de deglución normal antes de ofrecerle comida o bebida. Debido a las distintas dosis recomendadas, se debe tener cuidado en caso de usar el medica- mento veterinario fuera de las indicaciones autorizadas en otros animales que no sean las es- pecies de destino. Si se administran otr Прочитайте повний документ