Tiorfan 100 mg Hartkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Racecadotril

Доступна з:

Bioprojet Europe Limited (8096005)

Код атс:

A07XA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

racecadotril

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Racecadotril (26190) 100 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2006-05-29

інформаційний буклет

Tiorfan Hidrasec Tiorfix Tiorfast 100 mg
1
PACKUNGSBEILAGE
Tiorfan Hidrasec Tiorfix Tiorfast 100 mg
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TIORFAN 100 MG HARTKAPSELN
Racecadotril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tiorfan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiorfan beachten?
3. Wie ist Tiorfan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tiorfan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIORFAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiorfan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
Tiorfan wird angewendet für die symptomatische Behandlung von akuten
Durchfällen bei Erwachsenen, wenn
eine ursächliche Therapie nicht möglich ist.
Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als
ergänzende Behandlung verabreicht
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIORFAN BEACHTEN?
TIORFAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
– wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile von
Tiorfan sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Tiorfan
einnehmen, wenn
– Sie an eitrigem oder blutigem Durchfall oder zusätzlich an Fieber
leiden. Die Ursache des Durchfalls kann
eine bakterielle Infek

Характеристики продукта

Tiorfan Hidrasec Tiorfix Tiorfast 100mg
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Tiorfan Hidrasec Tiorfix Tiorfast 100 mg
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIORFAN 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Hilfsstoffe: Eine Hartkapsel enthält 41 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Elfenbeinfarbene Kapseln. Größe 2, mit einem weißen Pulver mit
Schwefel Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tiorfan ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten
Durchfalls bei Erwachsenen wenn eine
ursächliche Therapie nicht möglich ist.
Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als
ergänzende Behandlung verabreicht
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich zur Anwendung bei Erwachsenen.
Initial eine Hartkapsel ungeachtet der Tageszeit. Danach eine
Hartkapsel 3-mal täglich, vorzugsweise vor
den Hauptmahlzeiten.
Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von zwei normalen Stuhlgängen
fortgesetzt werden.
Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Spezielle Patientengruppen:
Ältere Patienten: Eine Dosisänderung ist bei älteren Patienten
nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion geboten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung von Racecadotril verändert nicht die üblichen
Rehydratationsmaßnahmen.
Das Auftreten von blutigen oder eitrigen Stühlen und Fieber kann auf
das Vorliegen invasiver Bakterien als
Auslöser der Diarrhoe oder auf andere schwere Erkrankungen hinweisen.
Auch bei Antibiotika-assoziierter Diarrhöe wurde Racecadotril nicht
geprüft. Deshalb sollte Racecadotril
unter diesen Bedingungen nich