Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TINIDAZOL
GERMED FARMACEUTICA LTDA
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
TINIDAZOLE
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1058305200019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1058305200027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2007-11-19
TINIDAZOL GERMED FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TINIDAZOL "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES 500 mg comprimidos revestidos. Embalagens com 4 ou 8 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: tinidazol........................................................................................................................................................ 500 mg excipiente* q.s.p........................................................................................................................................1 com rev *excipiente: amido de milho pré-gelatinizado, crospovidona, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tinidazol é um medicamento indicado para a prevenção de infecções após cirurgias causadas por bactérias anaeróbias (que não precisam de oxigênio para sobreviver) e para o tratamento de diversas infecções causadas por bactérias sensíveis ao tinidazol, tais como: Vaginite inespecífica (infecção da vagina causada por microrganismos, principalmente a Gardnerella vaginallis e micoplasmas); Tricomoníase urogenital masculina e feminina (doença sexualmente transmissível, causada pelo Trichomonas vaginalis que pode causar corrimento de cor verde-amarelada e odor desagradável); Giardíase (infecção intestinal causada pela Giardia lamblia, que pode levar a diarreia, dor abdominal, náuseas - enjoos e vômitos); amebíase intestinal (infecção intestinal causada pela Entamoeba histolytica que pode levar a diarreia) e amebíase extra intestinal (infecção causada pela Entamoeba histolytica em órgãos que não são o intestino), especialmente abscesso hepático (cavidade com pus em seu interior no fígado) amebiano; Infecções intraperitoneais (dentro do peritônio – o peritônio é uma membrana que recobre os órgãos den Прочитайте повний документ
TINIDAZOL GERMED FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TINIDAZOL "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES 500 mg comprimidos revestidos. Embalagens com 4 ou 8 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: tinidazol........................................................................................................................................................ 500 mg excipiente* q.s.p........................................................................................................................................1 com rev *excipiente: amido de milho pré-gelatinizado, crospovidona, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tinidazol é indicado nos seguintes casos: PROFILAXIA: Profilaxia de infecções pós-operatórias causadas por bactérias anaeróbias, especialmente aquelas associadas às cirurgias colônicas, gastrintestinais e ginecológicas. TRATAMENTO DAS SEGUINTES INFECÇÕES: - Infecções anaeróbias, tais como: infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos; infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso tubo-ovariano; septicemia bacteriana; infecções de cicatrizes no pós-operatório; infecções da pele e tecidos moles; infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia, empiemia, abscesso pulmonar. - Vaginite inespecífica. Tricomoníase urogenital (masculina e feminina). - Giardíase. - Amebíase intestinal. - Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático amebiano. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O tinidazol apresenta eficácia no tratamento da amebíase causada pela _Entamoeba histolytica. _ O tinidazol mostrou eficácia no tratamento de 18 de 20 pacientes com abscesso amebiano no fígado que apresentaram cura sem eventos adversos sérios. A eficácia de tinidazol foi demonstrada em estudo Прочитайте повний документ