TINIDAZOL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

TINIDAZOL

Beschikbaar vanaf:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-code:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Algemene Internationale Benaming):

TINIDAZOLE

Therapeutisch gebied:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Product samenvatting:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4  - 1058305200019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1058305200027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2007-11-19

Bijsluiter

TINIDAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TINIDAZOL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
500 mg comprimidos revestidos. Embalagens com 4 ou 8 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol........................................................................................................................................................
500 mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*excipiente:
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
crospovidona,
estearato
de
magnésio,
povidona,
celulose
microcristalina, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tinidazol é um medicamento
indicado para a
prevenção de infecções após cirurgias causadas por bactérias
anaeróbias (que não precisam de oxigênio para
sobreviver) e para o tratamento de diversas infecções causadas por
bactérias sensíveis ao tinidazol, tais como:
Vaginite inespecífica (infecção da vagina causada por
microrganismos, principalmente a Gardnerella vaginallis
e micoplasmas); Tricomoníase urogenital masculina e feminina (doença
sexualmente transmissível, causada
pelo Trichomonas vaginalis que pode causar corrimento de cor
verde-amarelada e odor desagradável); Giardíase
(infecção intestinal causada pela Giardia lamblia, que pode levar a
diarreia, dor abdominal, náuseas - enjoos e
vômitos); amebíase intestinal (infecção intestinal causada pela
Entamoeba histolytica que pode levar a diarreia)
e amebíase extra intestinal (infecção causada pela Entamoeba
histolytica em órgãos que não são o intestino),
especialmente
abscesso
hepático
(cavidade
com
pus
em
seu
interior
no
fígado)
amebiano;
Infecções
intraperitoneais (dentro do peritônio – o peritônio é uma
membrana que recobre os órgãos den

Productkenmerken

TINIDAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TINIDAZOL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
500 mg comprimidos revestidos. Embalagens com 4 ou 8 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol........................................................................................................................................................
500 mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*excipiente: amido de milho pré-gelatinizado, crospovidona, estearato
de magnésio, povidona, celulose microcristalina, hipromelose +
macrogol e dióxido de titânio.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tinidazol é indicado nos seguintes casos:
PROFILAXIA:
Profilaxia
de
infecções
pós-operatórias
causadas
por
bactérias
anaeróbias,
especialmente
aquelas
associadas
às
cirurgias
colônicas,
gastrintestinais e ginecológicas.
TRATAMENTO DAS SEGUINTES INFECÇÕES:
- Infecções anaeróbias, tais como:
infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos;
infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso
tubo-ovariano;
septicemia bacteriana;
infecções de cicatrizes no pós-operatório;
infecções da pele e tecidos moles;
infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia,
empiemia, abscesso pulmonar.
- Vaginite inespecífica. Tricomoníase urogenital (masculina e
feminina).
- Giardíase.
- Amebíase intestinal.
- Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático
amebiano.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tinidazol apresenta eficácia no tratamento da amebíase causada
pela _Entamoeba histolytica. _
O tinidazol mostrou eficácia no tratamento de 18 de 20 pacientes com
abscesso amebiano no fígado que apresentaram cura sem eventos
adversos sérios.
A eficácia de tinidazol foi demonstrada em estudo