Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QJ01FA90
tilozin
200mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
OBNOVA
2018-04-10
Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija 2. IME LEKA TILOVET ® Tilozin (200 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, prasad, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 40 mg propilen glikol 497.56 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lečenje respiratornih, gastrointestinalnih i urogenitalnih infekcija kao i drugih infekcija prouzrokovanih mikoorganizmima osetljivim na tilozin kod goveda, ovaca, koza, prasadi, pasa i mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama preosetljivim na tilozin i druge makrolidne antibiotike. Kontraindikovana je je aplikacija TILOVET ® -a konjima i drugim vrstama ekvida jer injekcija tilozina kod ovih životinja može da prouzrokuje fatalnu dijareju. Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 4 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod tretiranih svinja (naročito posle primene većih doza leka i u toku dužeg vremenskog perioda), na mestu injekcije može doći do razvoja edema, eritrema i pruritusa, kao i edema vaginalne i rektalne mukoze, pa čak i do blage analne protruzije. Intravenska primena tilozina kod goveda ponekad prouzrokuje kolaps, dispneju i dep Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 6 1. IME LEKA TILOVET ® Tilozin (200 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, prasad, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 40 mg Propilenglikol 497.56 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, prasad, psi i mačke. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje respiratornih, gastrointestinalnih i urogenitalnih infekcija kao i drugih infekcija prouzrokovanih mikoorganizmima osetljivim na tilozin kod goveda, ovaca, koza, prasadi, pasa i mačaka. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama preosetljivim na tilozin i druge makrolidne antibiotike. Kontraindikovana je je aplikacija TILOVET ® -a konjima i drugim vrstama ekvida jer injekcija tilozina kod ovih životinja može da prouzrokuje fatalnu dijareju. Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek TILOVET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ukoliko se kod tretiranih jedinki pojave reakcije preosetljivosti, treba aplikovati adrenalin i po poterebi antihistaminike i glukokortikosteroide. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Na jednom injekcionom mestu ne sme se aplikovati više od 10 do 15 mL govedima, odnosno ne više od 5 ml p Прочитайте повний документ