Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ticagrelor
Viatris Limited
B01AC24
Ticagrelor
60 mg
filmovertrukne tabletter
2023-10-07
8. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TICAGRELOR "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32002 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ticagrelor "Viatris" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ticagrelor "Viatris" 60 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg ticagrelor. Ticagrelor "Viatris" 90 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 90 mg ticagrelor. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tablet) Ticagrelor "Viatris" 60 mg filmovertrukne tabletter Runde, bikonvekse, lyserøde tabletter præget med "60" på den ene side og glatte på den anden, med en diameter på 8,6 mm ± 5 %. Ticagrelor "Viatris" 90 mg filmovertrukne tabletter Runde, bikonvekse, gule tabletter præget med "90" på den ene side og glatte på den anden, med en diameter på 9,6 mm ± 5 %. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ticagrelor "Viatris", der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med ₋ akut koronart syndrom (AKS) eller ₋ myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse (se pkt. 4.2 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_64189_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Dosering Patienter, der tager Ticagrelor "Viatris", skal også dagligt tage en lav vedligeholdelsesdosis af ASA 75-150 mg, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret. _Akut koronart syndrom_ Ticagrelor "Viatris"-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt. Det anbefales at behandle med Ticagrelor "Viatris" 90 mg to gange dagligt i 12 måneder hos AKS- patienter, medmindre seponering er klinisk indiceret (se pkt. 5.1). _Myokardieinfarkt i anamnesen_ Ticagrelor "Viatris" 60 mg to gange dagligt er den anbefalede dosis, når en forlænget behandling er nødvendig til patienter med tidligere MI for mindst et år siden og en høj risik Прочитайте повний документ