Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ticagrelor
TORRENT DO BRASIL LTDA
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
ticagrelor
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
90 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500870010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500870029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500870037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2021-04-26
TIAG ® (TICAGRELOR) COMPRIMIDOS REVESTIDOS 90 MG BU-04 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 TIAG ® TICAGRELOR I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TIAG ® TICAGRELOR MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 90 mg: embalagens com 10 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de TIAG ® 90 mg contém: ticagrelor................................................................................................................................................90 mg Excipientes: manitol, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TIAG ® , coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para a prevenção de eventos trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e acidente vascular cerebral [AVC]) em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda ([SCA] angina instável [dor no peito que ocorre no repouso], infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST [IAMSST] ou infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST [IAMCST]), incluindo pacientes tratados clinicamente, e aqueles que são tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (RM). TIAG ® , coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para a prevenção de Acidente Vascular Cerebral (AVC) (derrame) em pacientes com Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Agudo ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT) (bloqueio temporário do fornecimento de sangue ao cérebro, com sintomas similares ao derrame, mas durando normalmente menos de uma hora). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TIAG ® ajuda a impedir o acúmulo de plaquetas (células muito pequenas presentes no sangue), reduzindo a possibilidade de formação de Прочитайте повний документ
TIAG ® (TICAGRELOR) COMPRIMIDOS REVESTIDOS 90 MG BU-04 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 TIAG ® TICAGRELOR I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TIAG ® TICAGRELOR MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 90 mg: embalagens com 10 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de TIAG ® 90 mg contém: ticagrelor..........................................................................................................................................................................90 mg Excipientes: manitol, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TIAG ® , coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para a prevenção de eventos trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e acidente vascular cerebral [AVC]) em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) (angina instável, infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST [IAMSST] ou infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST [IAMCST]), incluindo pacientes tratados clinicamente, e aqueles que são tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (RM). TIAG ® , coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para a prevenção de Acidente Vascular Cerebral (AVC) em pacientes com Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Agudo ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A evidência clínica para a eficácia de ticagrelor é procedente de três estudos clínicos fase 3: • Estudo PLATO (Platelet Inhibition and Patient Outcomes), um estudo comparativo de ticagrelor e clopidogrel, ambos administrados em combinação com ácido acetilsalicílico e outras tera Прочитайте повний документ