TIAG

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ticagrelor

Tilgængelig fra:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC-kode:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

INN (International Name):

ticagrelor

Terapeutisk område:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Produkt oversigt:

90 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500870010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500870029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500870037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2021-04-26

Indlægsseddel

TIAG
® (TICAGRELOR)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 90 MG
BU-04
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
TIAG
®
TICAGRELOR
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIAG
®
TICAGRELOR
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 90 mg: embalagens com 10 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de TIAG
®
90 mg contém:
ticagrelor................................................................................................................................................90
mg
Excipientes: manitol, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hiprolose, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol,
talco e óxido de ferro amarelo.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TIAG
®
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de eventos
trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e
acidente vascular cerebral [AVC])
em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda ([SCA] angina
instável [dor no peito que ocorre
no repouso], infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST
[IAMSST] ou infarto agudo do
miocárdio com elevação do segmento ST [IAMCST]), incluindo
pacientes tratados clinicamente, e
aqueles que são tratados com intervenção coronária percutânea
(ICP) ou cirurgia de revascularização do
miocárdio (RM).
TIAG
®
,
coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para a
prevenção de Acidente
Vascular Cerebral (AVC) (derrame) em pacientes com Acidente Vascular
Cerebral Isquêmico Agudo ou
Ataque Isquêmico Transitório (AIT) (bloqueio temporário do
fornecimento de sangue ao cérebro, com
sintomas similares ao derrame, mas durando normalmente menos de uma
hora).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIAG
®
ajuda a impedir o acúmulo de plaquetas (células muito pequenas
presentes no sangue), reduzindo
a possibilidade de formação de

Produktets egenskaber

TIAG
® (TICAGRELOR)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 90 MG
BU-04
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
TIAG
®
TICAGRELOR
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIAG
®
TICAGRELOR
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 90 mg: embalagens com 10 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de TIAG
®
90 mg contém:
ticagrelor..........................................................................................................................................................................90
mg
Excipientes: manitol, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido
de ferro amarelo.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TIAG
®
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de eventos trombóticos (morte
cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e acidente vascular
cerebral [AVC]) em pacientes adultos com Síndrome
Coronariana Aguda (SCA) (angina instável, infarto agudo do miocárdio
sem elevação do segmento ST [IAMSST] ou
infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST [IAMCST]),
incluindo pacientes tratados clinicamente, e
aqueles que são tratados com intervenção coronária percutânea
(ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (RM).
TIAG
®
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de Acidente Vascular Cerebral
(AVC) em pacientes com Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Agudo ou
Ataque Isquêmico Transitório (AIT).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A evidência clínica para a eficácia de ticagrelor é procedente de
três estudos clínicos fase 3:
•
Estudo PLATO (Platelet Inhibition and Patient Outcomes), um estudo
comparativo de ticagrelor e clopidogrel,
ambos administrados em combinação com ácido acetilsalicílico e
outras tera