Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika v kombinaci s jinými léky
Virbac SA
QS01AA
Antibiotics in combination with other drugs (Gentamicinum, Dexamethasonum)
3/1mg/ml
Oční kapky, roztok
kočky, psi
Antibiotika
Kódy balení: 9935429 - 1 x 5 ml - lahvička
1996-03-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE TIACIL 3 mg/1 mg/ml oční kapky, roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE VIRBAC S.A. 1ére Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIACIL 3 mg/1 mg/ ml oční kapky, roztok Gentamicinum Dexamethasonum Přípravek má indikační omezení. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čiré, lehce žluté až žluté tekutiny bez částic obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Gentamicinum (ut G. sulfas) 3 mg Dexamethasonum (ut. D. natrii phosphas) 1 mg Pomocné látky: Kyselina parahydroxybenzoová 0,9 mg Trometamol 6 mg Edetan disodný dihydrát 5 mg 4. INDIKACE Léčba zánětlivých bakteriálních i alergických onemocnění očí jako jsou konjunktivitidy, keratitidy, blefharitidy a dakryocystitidy. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě korneální ulcerace se ztrátou korneálního stroma, protruze Descemetovy membrány, rezistence na gentamicin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Hyperémie, přechodné bodavé pocity, chemióza. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna kapka do každého oka 2-3x denně po dobu 7-14 dní v závislosti na rychlosti vymizení příznaků. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím zatřepat. Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti k dané léčivé látce a rezistenci k běžným antibiotikům. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 12 dní. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Прочитайте повний документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIACIL 3 mg/1 mg/ml oční kapky, roztok Přípravek má indikační omezení. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Gentamicinum (ut G. sulfas) 3 mg Dexamethasonum (ut. D. natrii phosphas) 1 mg Pomocné látky: Trometamol 6 mg Edetan disodný dihydrát 5 mg Kyselina parahydroxybenzoová 0,9 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirá, lehce žlutá až žlutá tekutina bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba zánětlivých bakteriálních i alergických onemocnění očí jako jsou konjunktivitidy, keratitidy, blefaritidy a dakryocystitidy. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě korneální ulcerace se ztrátou korneálního stroma, protruze Descemetovy membrány, rezistence na gentamicin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím protřepat. Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti k dané léčivé látce a rezistenci k běžným antibiotikům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Osoby se známou přecitlivělostí na gentamicin by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Po aplikaci přípravku si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Hyperémie, přechodné bodavé pocity, chemóza. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Použití není doporučováno během březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A Прочитайте повний документ