TIACIL 3/1 mg/ml Oční kapky, roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Antibiotika v kombinaci s jinými léky

Disponibil de la:

Virbac SA

Codul ATC:

QS01AA

INN (nume internaţional):

Antibiotics in combination with other drugs (Gentamicinum, Dexamethasonum)

Dozare:

3/1mg/ml

Forma farmaceutică:

Oční kapky, roztok

Grupul Terapeutică:

kočky, psi

Zonă Terapeutică:

Antibiotika

Rezumat produs:

Kódy balení: 9935429 - 1 x 5 ml - lahvička

Data de autorizare:

1996-03-12

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TIACIL 3 mg/1 mg/ml oční kapky, roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
VIRBAC S.A.
1ére Avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIACIL 3 mg/1 mg/ ml oční kapky, roztok
Gentamicinum
Dexamethasonum
Přípravek má indikační omezení.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čiré, lehce žluté až žluté tekutiny bez částic obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gentamicinum (ut G. sulfas)
3 mg
Dexamethasonum (ut. D. natrii phosphas)
1 mg
Pomocné látky:
Kyselina parahydroxybenzoová
0,9 mg
Trometamol
6 mg
Edetan disodný dihydrát
5 mg
4.
INDIKACE
Léčba zánětlivých bakteriálních i alergických onemocnění
očí jako jsou konjunktivitidy, keratitidy,
blefharitidy a dakryocystitidy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě korneální ulcerace se ztrátou
korneálního stroma, protruze Descemetovy
membrány, rezistence na gentamicin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Hyperémie, přechodné bodavé pocity, chemióza.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jedna kapka do každého oka 2-3x denně po dobu 7-14 dní v
závislosti na rychlosti vymizení příznaků.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím zatřepat.
Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit
pouze pro léčbu závažných infekcí, na
základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce
onemocnění a zjištěním citlivosti
k dané léčivé látce a rezistenci k běžným antibiotikům.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 12 dní.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIACIL 3 mg/1 mg/ml oční kapky, roztok
Přípravek má indikační omezení.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gentamicinum (ut G. sulfas)
3 mg
Dexamethasonum (ut. D. natrii phosphas)
1 mg
Pomocné látky:
Trometamol
6 mg
Edetan disodný dihydrát
5 mg
Kyselina parahydroxybenzoová
0,9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirá, lehce žlutá až žlutá tekutina bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba zánětlivých bakteriálních i alergických onemocnění
očí jako jsou konjunktivitidy, keratitidy,
blefaritidy a dakryocystitidy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě korneální ulcerace se ztrátou
korneálního stroma, protruze Descemetovy
membrány, rezistence na gentamicin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepat.
Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit
pouze pro léčbu závažných infekcí, na
základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce
onemocnění a zjištěním citlivosti
k dané léčivé látce a rezistenci k běžným antibiotikům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Osoby se známou přecitlivělostí na gentamicin by se měly vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Hyperémie, přechodné bodavé pocity, chemóza.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Použití není doporučováno během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A