Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbomeer 3 mg/g
Alcon SA-NV
S01XA20
Carbomers
3 mg/g
Ooggel
Carbomeer 3 mg/g
Oculair gebruik
Artificial Tears and Other Indifferent Preparations
CTI-code: 166494-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0233866 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1994-08-26
1/4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER THILO-TEARS 3 MG/G OOGGEL Carbomeer LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is THILO-TEARS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS THILO-TEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? THILO-TEARS is een gel tegen uitdroging van het oog (bevat carbomeer). Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van: droge ogen alle aandoeningen die gepaard gaan met onvoldoende of gebrekkige bevochtiging van het oogoppervlak. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Gebruik THILO-TEARS enkel in uw O(O)G(EN). Als u oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen, irritatie van uw ogen of blijvende roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verbetert, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met uw arts. Als u andere geneesmiddelen inneemt, gelieve Прочитайте повний документ
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL THILO-TEARS 3 mg/g ooggel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g gel bevat 3 mg carbomeer. Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride in elke gram. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ooggel Licht opale tot lichtgele gel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES THILO-TEARS is een vervangingsmiddel voor traanvocht en is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij de behandeling van "droog oog"-aandoeningen en als traanvervangingsmiddel voor alle aandoeningen die gepaard gaan met onvoldoende of gebrekkige bevochtiging van het oogoppervlak. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 4 x daags of naar behoefte 1 druppel in de conjunctivale zak druppelen. Wijze van toediening Uitsluitend voor oculair gebruik. De tube moet loodrecht worden gehouden. Contact met de ogen dient te worden vermeden. Met deze techniek wordt voorkomen dat de druppel te groot wordt voor de inhoud van de conjunctivale zak en de wimpers aan elkaar gaan kleven. Om besmetting van de punt van de tube en de gel te voorkomen, moet men er op letten om de oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te raken met de punt van de tube. Houd de tube goed gesloten wanneer hij niet in gebruik is. Indien er meerdere oogpreparaten dienen te worden gebruikt, moet men tussen twee toedieningen minstens 5 minuten wachten. Oogzalven en -gels moeten als laatste worden toegediend (zie rubriek 4.5). _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van THILO-TEARS bij kinderen en adolescenten in de dosering aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er zijn echter geen data uit klinische studies beschikbaar (zie rubriek 4.4 en 5.1). 4.3 CONTRA-INDICATIES 1/5 Samenvatting van de productkenmerken Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK U Прочитайте повний документ