Thilo-Tears 3 mg/g ooggel

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carbomeer 3 mg/g

Pieejams no:

Alcon SA-NV

ATĶ kods:

S01XA20

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carbomers

Deva:

3 mg/g

Zāļu forma:

Ooggel

Kompozīcija:

Carbomeer 3 mg/g

Ievadīšanas:

Oculair gebruik

Ārstniecības joma:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Produktu pārskats:

CTI-code: 166494-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0233866 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1994-08-26

Lietošanas instrukcija

1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THILO-TEARS 3 MG/G OOGGEL
Carbomeer
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is THILO-TEARS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS THILO-TEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
THILO-TEARS is een gel tegen uitdroging van het oog (bevat carbomeer).
Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:

droge ogen

alle aandoeningen die gepaard gaan met onvoldoende of gebrekkige
bevochtiging van het
oogoppervlak.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Gebruik THILO-TEARS enkel in uw
O(O)G(EN).

Als u
oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen, irritatie van uw ogen
of blijvende
roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verbetert,
stop dan met het gebruik
van dit geneesmiddel en neem contact op met uw arts.

Als u andere geneesmiddelen inneemt, gelieve

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
THILO-TEARS 3 mg/g ooggel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 3 mg carbomeer.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,05 mg
benzalkoniumchloride in elke gram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel
Licht opale tot lichtgele gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
THILO-TEARS is een vervangingsmiddel voor traanvocht en is
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen bij de behandeling van "droog oog"-aandoeningen en als
traanvervangingsmiddel voor
alle aandoeningen die gepaard gaan met onvoldoende of gebrekkige
bevochtiging van het
oogoppervlak.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
4 x daags of naar behoefte 1 druppel in de conjunctivale zak
druppelen.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oculair gebruik.
De tube moet loodrecht worden gehouden. Contact met de ogen dient te
worden vermeden. Met deze
techniek wordt voorkomen dat de druppel te groot wordt voor de inhoud
van de conjunctivale zak en
de wimpers aan elkaar gaan kleven.
Om besmetting van de punt van de tube en de gel te voorkomen, moet men
er op letten om de oogleden,
de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te raken met de
punt van de tube. Houd de tube
goed gesloten wanneer hij niet in gebruik is.
Indien er meerdere oogpreparaten dienen te worden gebruikt, moet men
tussen twee toedieningen
minstens 5 minuten wachten. Oogzalven en -gels moeten als laatste
worden toegediend (zie rubriek
4.5).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van THILO-TEARS bij kinderen en
adolescenten in de dosering
aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische
ervaring. Er zijn echter geen data uit
klinische studies beschikbaar (zie rubriek 4.4 en 5.1).
4.3
CONTRA-INDICATIES
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
U