Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Lorazépam
TEVA CANADA LIMITED
N05BA06
LORAZEPAM
0.5MG
Comprimé
Lorazépam 0.5MG
Orale
100/500/1000
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731003; AHFS:
APPROUVÉ
2013-12-06
TEVA-LORAZEPAM Page 1 de 39 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À L’INTENTION DES PATIENTS TEVA-LORAZEPAM Comprimés de lorazépam Comprimés à 0,5 mg, 1 mg et 2 mg destinés à la voie orale Norme Teva Anxiolytique ‒ Sédatif Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com Date d’autorisation initiale : Le 5 mars 1985 Date de révision : Le 24 mars 2023 N o de contrôle de la présentation : 271985 TEVA-LORAZEPAM Page 2 de 39 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées 12/2021 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 12/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 12/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 01/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 01/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées 12/2021 TABLE DES MATIÈRES _LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ....................... Прочитайте повний документ