TEVA-LORAZEPAM Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Lorazépam

Dostopno od:

TEVA CANADA LIMITED

Koda artikla:

N05BA06

INN (mednarodno ime):

LORAZEPAM

Odmerek:

0.5MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Lorazépam 0.5MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

100/500/1000

Tip zastaranja:

Ciblés (LRCDAS IV)

Terapevtsko območje:

BENZODIAZEPINES

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731003; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2013-12-06

Lastnosti izdelka

TEVA-LORAZEPAM Page 1 de 39
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT
À L’INTENTION DES PATIENTS
TEVA-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam
Comprimés à 0,5 mg, 1 mg et 2 mg destinés à la voie orale
Norme Teva
Anxiolytique ‒ Sédatif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 5 mars 1985
Date de révision :
Le 24 mars 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 271985
TEVA-LORAZEPAM Page 2 de 39
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
12/2021
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
12/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
12/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
12/2021
TABLE DES MATIÈRES
_LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................