Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anatoxine diphtérique
SANOFI PASTEUR
Classe pharmacothérapeutique VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCI
diphtheria toxoid
Supérieur ou égal à 30 UI
suspension
composition pour une dose de 0,5 ml > anatoxine diphtérique : Supérieur ou égal à 30 UI > anatoxine tétanique : Supérieur ou égal à 40 UI > antigène de Bordetella pertussis : anatoxine : 25 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 UD (Unité antigène D) > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 UD (Unité antigène D) > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 UD (Unité antigène D)
intramusculaire
10 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 dose(s)
VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS, LA COQUELUCHE ET LA POLIOMYELITE.
347 824-5 ou 34009 347 824 5 9 - 10 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 825-1 ou 34009 347 825 1 0 - 10 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1998-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/01/2015 Dénomination du médicament TETRAXIM, suspension injectable en multidose Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce vaccin a été prescrit à votre enfant uniquement. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que TETRAXIM et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TETRAXIM ? 3. Comment utiliser TETRAXIM ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TETRAXIM ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU'EST-CE QUE TETRAXIM, suspension injectable en multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TETRAXIM est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses. Quand TETRAXIM est injecté, les défenses naturelles du corps développent une protection contre ces maladies. Indications thérapeutiques TETRAXIM est indiqué pour aider votre enfant à se protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite. TETRAXIM est indiqué chez les enfants à partir à partir de l'âge de 2 mois. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TETRAXIM, suspension injectable en multidose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Pour être sûr que ce vaccin convient à Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/01/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TETRAXIM, suspension injectable en multidose VACCIN DIPHTÉRIQUE, TÉTANIQUE, COQUELUCHEUX (ACELLULAIRE, MULTICOMPOSÉ) ET POLIOMYÉLITIQUE (INACTIVÉ), ADSORBÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique (1) ................................................................................................... ≥30 UI Anatoxine tétanique (1) ...................................................................................................... ≥40 UI Antigènes de Bordetella pertussis : Anatoxine pertussique (1) .................................................................................................. 25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse (1) ......................................................................................... 25 microgrammes Virus poliomyélitique (inactivé) - type 1 (souche Mahoney) .............................................................................................. 40 UD (2)(3)(4) - type 2 (souche MEF-1) .................................................................................................. 8 UD (2)(3)(4) - type 3 (souche Saukett) ................................................................................................ 32 UD (2)(3)(4) (1) adsorbée sur hydroxyde d’aluminium, hydraté................................................................. 0,3 mg Al 3+ (2) UD : unité d'antigène D. (3) ou quantité d’antigène équivalente déterminée selon une méthode immunochimique appropriée. (4) produits sur cellules VERO. TETRAXIM peut contenir des traces de glutaraldéhyde, néomycine, streptomycine et polymyxine B (voir rubrique 4.3). Il s’agit d’un récipient multidose, voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en multidose. Suspension trouble blanchâtre. 4. DONNE Прочитайте повний документ