TensocViatris 20 mg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Доступна з:

Viatris GX BV-SRL

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Timolol Maleate; Dorzolamide Hydrochloride

Дозування:

20 mg/ml - 5 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oogdruppels, oplossing

Склад:

Timololmaleaat 6.83 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22.26 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Oculair gebruik

Терапевтична области:

Timolol, Combinations

Огляд продуктів:

CTI-code: 389916-04 - De grootte van de verpakking: 9 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389916-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389916-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912572 - CNK-code: 2919934 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389916-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2011-04-05

інформаційний буклет

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TENSOCVIATRIS 20 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS
dorzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TensocViatris en waarvoor wordt TensocViatris gebruikt?
2.
Wanneer mag u TensocViatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u TensocViatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u TensocViatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
TENSOCVIATRIS
EN
WAARVOOR
WORDT
TENSOCVIATRIS
GEBRUIKT?
TensocViatris is een combinatie van twee geneesmiddelen: dorzolamide
en timolol.
-
Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen, die
“koolzuuranhydraseremmers” worden
genoemd.
-
Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen, die “bètablokkers”
worden genoemd.
Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog, op
verschillende manieren.
TensocViatris wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in het oog te
verlagen bij de behandeling
van glaucoom als oogdruppels met een bètablokker alleen niet
toereikend zijn.
2.
WANNEER MAG U TENSOCVIATRIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TENSOCVIATRIS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen
zoals astma of ernstige
chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longziekte met als
mogelijke klac

Характеристики продукта

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TensocViatris 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 20 mg dorzolamide (als dorzolamidehydrochloride) en 5 mg
timolol (als
timololmaleaat).
Hulpstof met bekend effect:
elke ml oogdruppeloplossing bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels)
Heldere, licht viskeuze, kleurloze, waterige oplossing met een pH
tussen 5,4 en 5,8 en een
osmolariteit van 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TensocViatris is geïndiceerd bij de behandeling van een verhoogde
intraoculaire druk (IOD)
bij patiënten met een openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom
als een topische
bètablokker in monotherapie niet volstaat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is één druppel TensocViatris in de conjunctivale zak van
het/de aangetaste
oog/ogen tweemaal per dag.
Als er nog een andere oogdruppel wordt gebruikt, moet er minstens tien
minuten interval
zijn tussen de toediening van TensocViatris en die van het andere
product.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en
dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de
omliggende structuren mag
komen.
Om de juiste dosering te garanderen, mag de druppelaar niet worden
vergroot.
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de
oogdruppels besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen
veroorzaken. Gebruik van
besmette oogdruppels kan tot ernstige schade aan het oog en verlies
van het gezichtsvermogen
leiden.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over het juiste gebruik van de
flesjes.
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
Wijze van toediening
Voor gebruik in de ogen.
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK:
1.
Was uw handen.
2.
Open het flesje. Pas goed op dat de punt van de druppelfles uw oog, de
huid rond uw
oog of