Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml
Viatris GX BV-SRL
S01ED51
Timolol Maleate; Dorzolamide Hydrochloride
20 mg/ml - 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Timololmaleaat 6.83 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22.26 mg/ml
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
CTI-code: 389916-04 - De grootte van de verpakking: 9 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389916-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389916-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912572 - CNK-code: 2919934 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389916-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-04-05
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TENSOCVIATRIS 20 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS dorzolamide/timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is TensocViatris en waarvoor wordt TensocViatris gebruikt? 2. Wanneer mag u TensocViatris niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u TensocViatris? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u TensocViatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TENSOCVIATRIS EN WAARVOOR WORDT TENSOCVIATRIS GEBRUIKT? TensocViatris is een combinatie van twee geneesmiddelen: dorzolamide en timolol. - Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen, die “koolzuuranhydraseremmers” worden genoemd. - Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen, die “bètablokkers” worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog, op verschillende manieren. TensocViatris wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom als oogdruppels met een bètablokker alleen niet toereikend zijn. 2. WANNEER MAG U TENSOCVIATRIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TENSOCVIATRIS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longziekte met als mogelijke klac Read the complete document
Samenvatting van de productkenmerken 1/15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TensocViatris 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 20 mg dorzolamide (als dorzolamidehydrochloride) en 5 mg timolol (als timololmaleaat). Hulpstof met bekend effect: elke ml oogdruppeloplossing bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing (oogdruppels) Heldere, licht viskeuze, kleurloze, waterige oplossing met een pH tussen 5,4 en 5,8 en een osmolariteit van 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES TensocViatris is geïndiceerd bij de behandeling van een verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met een openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als een topische bètablokker in monotherapie niet volstaat. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is één druppel TensocViatris in de conjunctivale zak van het/de aangetaste oog/ogen tweemaal per dag. Als er nog een andere oogdruppel wordt gebruikt, moet er minstens tien minuten interval zijn tussen de toediening van TensocViatris en die van het andere product. De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten worden voor gebruik en dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de omliggende structuren mag komen. Om de juiste dosering te garanderen, mag de druppelaar niet worden vergroot. De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe kan leiden dat de oogdruppels besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken. Gebruik van besmette oogdruppels kan tot ernstige schade aan het oog en verlies van het gezichtsvermogen leiden. Patiënten moeten worden geïnformeerd over het juiste gebruik van de flesjes. Samenvatting van de productkenmerken 2/15 Wijze van toediening Voor gebruik in de ogen. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK: 1. Was uw handen. 2. Open het flesje. Pas goed op dat de punt van de druppelfles uw oog, de huid rond uw oog of Read the complete document