Telmisartan/Hydroklortiazid "Medical Valley" 40 mg+12,5 mg tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Доступна з:

Medical Valley Invest AB

Код атс:

C09DA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Дозування:

40 mg+12,5 mg

Фармацевтична форма:

tabletter

Дата Авторизація:

2014-04-10

Характеристики продукта

21. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID ”MEDICAL VALLEY”, TABLETTER 40 MG/12,5
MG
0.
D.SP.NR.
28458
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer,
som
behandleren
skal
være
op
m
ærks
o
m
på:
Én tablet indeholder 49,8 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Diameter 9,25 mm ca.
Runde tolags tabletter med hvid og gul farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical
Valley” (40 mg
telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne,
hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” gives, hvis
blodtrykket ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel
dosistitrering med hver af de to
_dk_hum_51077_spc.doc_
_Side 1 af 21_
komponenter anbefales, før der skiftes til den faste
dosiskombination. Hvis
det er klinisk
relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste
kombination overvejes.

Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 40 mg/12,5 mg én
gang dagligt er til
patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan 40 mg
_Specielle populationer_
Patienter
m
e
d
nedsat
n
y
refunkti
o
n
Periodisk monitorering af nyrefunktionen tilrådes (se pkt. 4.4).
Patienter
m
e
d
nedsat
leverfunkti
o
n
Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis
ikke overskride
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 40 mg/12,5
mg én gang daglig.
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” må ikke gives til
patienter med svært nedsat
leverfunktion. Thiazider skal
anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
Ældre
patienter