Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
Medical Valley Invest AB
C09DA07
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
40 mg+12,5 mg
tabletter
2014-04-10
21. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID ”MEDICAL VALLEY”, TABLETTER 40 MG/12,5 MG 0. D.SP.NR. 28458 1. LÆGEMIDLETS NAVN Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være op m ærks o m på: Én tablet indeholder 49,8 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Diameter 9,25 mm ca. Runde tolags tabletter med hvid og gul farve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Fastdosiskombinationen Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af de to _dk_hum_51077_spc.doc_ _Side 1 af 21_ komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes. Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 40 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan 40 mg _Specielle populationer_ Patienter m e d nedsat n y refunkti o n Periodisk monitorering af nyrefunktionen tilrådes (se pkt. 4.4). Patienter m e d nedsat leverfunkti o n Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 40 mg/12,5 mg én gang daglig. Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion. Thiazider skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Ældre patienter Прочитать полный документ