Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан, hidrohlortiazid
ADOC D.O.O. BEOGRAD
C09DA07
telmisartan, hidrohlortiazid
80mg+12.5mg
tableta
blister, 4x7kom
R
ACTAVIS LTD
JKL: 1401064
REGISTRACIJA
2014-10-06
Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ TELMIPRES ® PLUS, TABLETA, 40 MG/12,5 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_ TELMIPRES ® PLUS, TABLETA, 80 MG/12,5 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_ Proizvođač: 1.Actavis Ltd. 2. Actavis ehf. Adresa: 1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta 2. Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Island Podnosilac zahteva: ADOC d.o.o. Beograd Adresa: Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg) 2 od 10 TELMIPRES ® PLUS, TABLETA, 40MG/12,5 MG TELMIPRES ® PLUS, TABLETA, 80MG/12,5 MG TELMISARTAN, HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Telmipres Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Telmipres Plus 3. Kako se upotrebljava lek Telmipres Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Telmipres Plus 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK TELMIPRES PLUS Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg) 1 od 21 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TELMIPRES ® PLUS, TABLETA, 40 MG/12,5 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_ TELMIPRES ® PLUS, TABLETA, 80 MG/12,5 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_ Proizvođač: 1.Actavis Ltd. 2. Actavis ehf. Adresa: 1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta 2. Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Island Podnosilac zahteva: ADOC d.o.o. Beograd Adresa: Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres ® Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg) 2 od 21 1. IME LEKA Telmipres ® Plus, tableta, 40 mg/12,5 mg Telmipres ® Plus, tableta, 80 mg/12,5 mg INN: telmisartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Telmipres Plus, tableta, 40 mg/12,5 mg: bela do skoro bela, ovalna, bikonveksna tableta, dimenzija 6,55 x 13,6 mm, sa utisnutim “TH” na jednoj strani. Telmipres Plus, tableta, 80 mg/12,5 mg: bela do skoro bela tableta, dimenzija 9,0 x 17 mm, oblika kapsule, sa utisnutim “TH 12.5” na obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Fiksna kombinacija, Telmipres Plus (40 mg telmisartan i 12,5 mg hidrohlortiazid i 80 mg telmisartan i 12,5 mg hidrohlortiazid) je indikovana kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan primenom telmisartana pojedinačno. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Telmipres Plus treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisa Прочитайте повний документ