Telmipres Plus 80mg+12.5mg tableta

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

телмисартан, hidrohlortiazid

Saatavilla:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan, hidrohlortiazid

Annos:

80mg+12.5mg

Lääkemuoto:

tableta

Kpl paketissa:

blister, 4x7kom

luokka:

R

Valmistaja:

ACTAVIS LTD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1401064

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2014-10-06

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
TELMIPRES
®
PLUS, TABLETA, 40 MG/12,5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_
TELMIPRES
®
PLUS, TABLETA, 80 MG/12,5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_
Proizvođač:
1.Actavis Ltd.
2. Actavis ehf.
Adresa:
1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta
2. Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Island
Podnosilac zahteva:
ADOC d.o.o. Beograd
Adresa:
Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg)
2 od 10
TELMIPRES
®
PLUS, TABLETA, 40MG/12,5 MG
TELMIPRES
®
PLUS, TABLETA, 80MG/12,5 MG TELMISARTAN, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Telmipres Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Telmipres Plus
3.
Kako se upotrebljava lek Telmipres Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Telmipres Plus
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg)
3 od 10
1.
ŠTA JE LEK TELMIPRES PLUS

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg)
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TELMIPRES
®
PLUS, TABLETA, 40 MG/12,5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_
TELMIPRES
®
PLUS, TABLETA, 80 MG/12,5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_
Proizvođač:
1.Actavis Ltd.
2. Actavis ehf.
Adresa:
1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta
2. Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Island
Podnosilac zahteva:
ADOC d.o.o. Beograd
Adresa:
Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-07242-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (40 mg/12,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07243-13-001 od 06.10.2014. za lek Telmipres
®
Plus, tablete, 28 x (80 mg/12,5 mg)
2 od 21
1. IME LEKA
Telmipres
®
Plus, tableta, 40 mg/12,5 mg
Telmipres
®
Plus, tableta, 80 mg/12,5 mg
INN:
telmisartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Telmipres Plus, tableta, 40 mg/12,5 mg: bela
do skoro bela, ovalna, bikonveksna tableta, dimenzija 6,55 x 13,6
mm, sa utisnutim “TH” na jednoj strani.
Telmipres Plus, tableta, 80 mg/12,5 mg: bela do skoro bela tableta,
dimenzija 9,0 x 17 mm, oblika kapsule, sa
utisnutim “TH 12.5” na obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Fiksna kombinacija, Telmipres Plus (40 mg telmisartan i 12,5 mg
hidrohlortiazid i 80 mg telmisartan i 12,5 mg
hidrohlortiazid)
je
indikovana
kod
pacijenata
čiji
krvni
pritisak
nije
adekvatno
kontrolisan
primenom
telmisartana pojedinačno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Telmipres Plus
treba primenjivati kod pacijenata
čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisa