Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
C09CA07
perorálne použitie
tbl flm 14x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Telmisartan
tbl flm 98x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x80 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-04-14
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04665-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TELMARK 80 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY telmisartan POZORNE SI PREČÍTAJTE CELU PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Tuto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ̶4 Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak ma rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Telmark a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmark 3. Ako užívať Telmark 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Telmark 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TELMARK A NA ČO SA POUŽÍVA Telmark patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára v tele a ktorá zužuje krvné cievy, čím zapríčiňuje zvýšenie krvného tlaku. Telmark blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a krvný tlak sa zníži. TELMARK SA POUŽÍVA na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých. „Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením. Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, niekedy to môže viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej cievnej mozgovej príhode alebo oslepnutiu. Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku. Preto je potrebné pravidelné meranie Прочитайте повний документ
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/04226-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Telmark 80 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu. Pomocná látka so známym účinkom: 434,70 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety. Žlté oválne filmom obalené tablety s vyrytým ´80´na jednej strane a ´T´ na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Kardiovaskulárna prevencia Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so: zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie) alebo diabetes mellitus 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového orgánu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Liečba esenciálnej hypertenzie_ Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne. Niektorým pacientom môže postačovať denná dávka už 20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi, dávka telmisartanu sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg raz denne. Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami, ako je hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi. Keď sa zvažuje zvýšenie dávky, musí sa zohľadniť, že maximálny antihypertenzný účinok sa vo všeobecnosti dosiahne po štyroch až ôsmich týždňoch od začiatku liečby (pozri časť 5.1). Pre dávkovanie 20 mg a 40 mg treba použiť iný liek s nižšou silou, pretože Telmark nie je registrovaný s týmito silami. 1 _Kardiovaskulárna prevencia_ Odporúčaná dávka je 80 mg raz denne. Nie je známe, či dávky telmisartanu nižšie ako 80 mg sú účinné v znižovaní kardiovaskulárnej morbidity. Keď sa za Прочитайте повний документ