Telmark 80 mg

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

ATC-Code:

C09CA07

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl flm 14x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.Al/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Therapiebereich:

Telmisartan

Produktbesonderheiten:

tbl flm 98x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x80 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x80 mg (blis.Al/Al)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2011-04-14

Gebrauchsinformation

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04665-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMARK 80 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
telmisartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELU PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Tuto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
̶4
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak ma rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Telmark a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmark
3.
Ako užívať Telmark
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmark
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELMARK A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmark patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora
angiotenzínu II. Angiotenzín II je
látka, ktorá sa vytvára v tele a ktorá zužuje krvné cievy, čím
zapríčiňuje zvýšenie krvného tlaku. Telmark
blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a
krvný tlak sa zníži.
TELMARK SA POUŽÍVA na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého
krvného tlaku) u dospelých.
„Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený
žiadnym iným ochorením.
Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, niekedy to môže
viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej
cievnej mozgovej príhode alebo
oslepnutiu. Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne
príznaky vysokého krvného tlaku. Preto je
potrebné pravidelné meranie

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/04226-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmark 80 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
Pomocná látka so známym účinkom: 434,70 mg laktózy (ako
monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Žlté oválne filmom obalené tablety s vyrytým ´80´na jednej
strane a ´T´ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Kardiovaskulárna prevencia
Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so:

zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením
(anamnéza koronárneho ochorenia
srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie)
alebo

diabetes mellitus 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového
orgánu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Liečba esenciálnej hypertenzie_
Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne. Niektorým pacientom
môže postačovať denná dávka už 20 mg.
V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi, dávka
telmisartanu sa môže zvýšiť na maximálne 80
mg raz denne. Telmisartan sa alternatívne môže použiť v
kombinácii s tiazidovými diuretikami, ako je
hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom
prídavný účinok na zníženie tlaku krvi.
Keď sa zvažuje zvýšenie dávky, musí sa zohľadniť, že
maximálny antihypertenzný účinok sa vo
všeobecnosti dosiahne po štyroch až ôsmich týždňoch od
začiatku liečby (pozri časť 5.1).
Pre dávkovanie 20 mg a 40 mg treba použiť iný liek s nižšou
silou, pretože Telmark nie je registrovaný
s týmito silami.
1
_Kardiovaskulárna prevencia_
Odporúčaná dávka je 80 mg raz denne. Nie je známe, či dávky
telmisartanu nižšie ako 80 mg sú účinné
v znižovaní kardiovaskulárnej morbidity.
Keď sa za