Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2391 JOXITALAMÁT-MEGLUMIN
Guerbet, Roissy CdG Cedex Array
V08AA05
2391 JOXITALAMÁT-MEGLUMIN
300MG/ML
Perorální/rektální roztok
Perorální/rektální podání
Rx Array
KYSELINA JOXITALAMOVÁ
Kód SÚKL: 0059496 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059497 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-02-20
1/6 SP.ZN. SUKLS436735/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE TELEBRIX GASTRO Perorální nebo rektální roztok Meglumini ioxitalamas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo radiologa / personálu radiologického oddělení. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo radiologovi / personálu radiologického oddělení. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek TELEBRIX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TELEBRIX Gastro používat 3. Jak se přípravek TELEBRIX Gastro používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TELEBRIX Gastro uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍ PRAVEK TE LEBRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ TELEBRIX Gastro je ve vodě rozpustná ionická jodová kontrastní látka. Účinná látka je joxitalamová kyselina ve formě meglumin-joxitalamátu (ATC kód: V08AA05). TELEBRIX Gastro je kontrastní látka používaná pro diagnostiku pomocí počítačové tomografie (CT) jícnu, žaludku a abdominální oblasti, pro diferenciální diagnostiku střevní obstrukce (ileus a subileus) a radiologické zobrazování trávicího traktu. Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. TELEBRIX Gastro je indikován u dospělých pro perorální nebo rektální podání. Radiologické kontrastní látky, jako je TELEBRIX Gastro, se používají pro zlepšení zobrazení struktur a funkcí těla během radiologického vyšetření. Použití přípravku TELEBRIX Gastro pomáhá vašemu lékaři neb Прочитайте повний документ
1/10 SP.ZN. SUKLS16854/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TELEBRIX GASTRO Perorální nebo rektální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na 100 ml injekčního roztoku: Meglumini ioxitalamas ............................................................................................................ 66,03 g Odp. Iodum ................................................................................................................................... 30 g Obsahu jódu na ml: 300 mg Hmotnost jódu ve 100 ml lahvičce: 30 g Pomocná látka se známým účinkem: ethanol (alkohol) (0,48 – 0,52 ml ve 100 ml roztoku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální nebo rektální roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. TELEBRIX Gastro je indikován dospělým a podává se perorálně nebo rektálně. TELEBRIX Gastro je kontrastní látka používaná při diagnostice počítačovou tomografií (CT) jícnu, žaludku a oblasti břicha, k diferenciálně - diagnostickému rozlišení ileu a subileu a rentgenologickému zobrazení trávicího traktu zvláště při kontraindikaci použití bariových přípravků. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávku je třeba upravit podle věku pacienta, druhu vyšetření a objemu vyšetřovaného orgánu. Doporučené dávkování pro dospělé: RTG ZOBRAZENÍ: Podání p.o. Podle druhu vyšetření, výšky a hmotnosti je střední dávka 60 – 100 ml roztoku pro pacienta. Podání rektálním nálevem: Roztok se používá v ředění 1:3 až 1: 4 (tj. 200 ml nebo 250 ml kontrastní látky se ředí v 750 nebo 800 ml vody). 2/10 CT: K diagnostice v počítačové tomografii se používá roztok ve 4% ředění (40 ml přípravku se zředí 960 ml vody, vznikne 1000 ml 4% roztoku). Během jednoho vyšetření lze pacientovi podat perorálně 400 – 1500 ml Прочитайте повний документ