TELEBRIX GASTRO 300MG/ML Perorální/rektální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

2391 JOXITALAMÁT-MEGLUMIN

Available from:

Guerbet, Roissy CdG Cedex Array

ATC code:

V08AA05

INN (International Name):

2391 JOXITALAMÁT-MEGLUMIN

Dosage:

300MG/ML

Pharmaceutical form:

Perorální/rektální roztok

Administration route:

Perorální/rektální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

KYSELINA JOXITALAMOVÁ

Product summary:

Kód SÚKL: 0059496 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059497 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2002-02-20

Patient Information leaflet

1/6
SP.ZN. SUKLS436735/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
TELEBRIX GASTRO
Perorální nebo rektální roztok
Meglumini ioxitalamas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
radiologa / personálu radiologického
oddělení.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo radiologovi /
personálu radiologického oddělení. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek TELEBRIX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TELEBRIX
Gastro používat
3.
Jak se přípravek TELEBRIX Gastro používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TELEBRIX Gastro uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍ
PRAVEK TE
LEBRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
TELEBRIX
Gastro
je
ve
vodě
rozpustná
ionická
jodová
kontrastní
látka.
Účinná
látka
je
joxitalamová kyselina ve formě meglumin-joxitalamátu (ATC kód:
V08AA05).
TELEBRIX Gastro je kontrastní látka používaná pro diagnostiku
pomocí počítačové tomografie (CT)
jícnu, žaludku a abdominální oblasti, pro diferenciální
diagnostiku střevní obstrukce (ileus a subileus)
a radiologické zobrazování trávicího traktu.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým
účelům.
TELEBRIX Gastro je indikován u dospělých pro perorální nebo
rektální podání.
Radiologické kontrastní látky, jako je TELEBRIX Gastro, se
používají pro zlepšení zobrazení
struktur a funkcí těla během radiologického vyšetření.
Použití přípravku TELEBRIX Gastro pomáhá
vašemu lékaři neb

Summary of Product characteristics

1/10
SP.ZN. SUKLS16854/2012
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TELEBRIX GASTRO
Perorální nebo rektální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Na 100 ml injekčního roztoku:
Meglumini ioxitalamas
............................................................................................................
66,03 g
Odp. Iodum
...................................................................................................................................
30 g

Obsahu jódu na ml: 300 mg

Hmotnost jódu ve 100 ml lahvičce: 30 g
Pomocná látka se známým účinkem: ethanol (alkohol) (0,48 –
0,52 ml ve 100 ml roztoku)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální nebo rektální roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
TELEBRIX Gastro je indikován dospělým a podává se perorálně
nebo rektálně.
TELEBRIX Gastro je kontrastní látka používaná při diagnostice
počítačovou tomografií (CT) jícnu,
žaludku
a
oblasti
břicha,
k
diferenciálně
-
diagnostickému
rozlišení
ileu
a
subileu
a
rentgenologickému zobrazení trávicího traktu zvláště při
kontraindikaci použití bariových přípravků.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávku je třeba upravit podle věku pacienta, druhu vyšetření a
objemu vyšetřovaného orgánu.
Doporučené dávkování pro dospělé:
RTG ZOBRAZENÍ:
Podání p.o.
Podle druhu vyšetření, výšky a hmotnosti je střední dávka 60
– 100 ml roztoku pro pacienta.
Podání rektálním nálevem:
Roztok se používá v ředění 1:3 až 1: 4 (tj. 200 ml nebo 250 ml
kontrastní látky se ředí v 750 nebo 800
ml vody).
2/10
CT:
K diagnostice v počítačové tomografii se používá roztok ve 4%
ředění (40 ml přípravku se zředí 960
ml vody, vznikne 1000 ml 4% roztoku).
Během jednoho vyšetření lze pacientovi podat perorálně 400 –
1500 ml