Tegafur capsule 400 mg

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Tegafurum

Доступна з:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Код атс:

L01BC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tegafurum

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

capsule

Одиниць в упаковці:

N10x3; N10x6

Тип рецепту:

Cu reteta

Виробник:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Дата Авторизація:

2014-04-29

інформаційний буклет

 
1 
Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20539 din 29.04.2014   

Anexa 1 

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TEGAFUR 
CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Tegafur 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tegafurum 

COMPOZIŢIE 
1 capsulă conţine: 
_substanţă activă: _tegafur 400 mg; 
_excipienţi: _acid stearic.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi 
lucidă-opac, numărul capsulei 1._ _Corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – 
alb şi capacul – roşu, corpul – galben şi capacul – galben. 
_Aspectul conţinutului capsulei: _pulbere de culoare
albă sau albă cu nuanţă gălbuie._ _

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antineoplazic. Antimetabolit, L01BC03 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE._  
Acţiunea  antineoplazică  a  preparatului  este  determinată  de  dereglarea  sintezei  de 
ADN şi ARN. Ca urmare a hidrolizei se formează fluorouracilul, care inhibă enzima 
timidilatsintetaza  şi  sinteza  de  ADN,  se  include  în  structura  ARN  şi  înlocuieşte 
uracilul, provocând defectarea ARN şi inhibiţia proliferării celulare.  
În  celulele  tumorale  se  transformă  în  5-fluorodezoxiuridin-5-monofosfat,  care  se 
fosforilează  în  trifosfat  şi  se  include  în  structura  ARN,  şi  în  floxuridină  monofosfat 
care inhibă timidilatsintetaza.  
Preparatul  este  mai  puţin  toxic  şi  mai  bine  tolerat  de  către  pacienţi  decât  5-
fluoruracilul. _ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE. _
După  administrarea  orală  se  absoarbe  rapid  din  tubul  digestiv  şi  se �