Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tegafurum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
L01BC03
Tegafurum
400 mg
capsule
N10x3; N10x6
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2014-04-29
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20539 din 29.04.2014 Anexa 1 MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TEGAFUR CAPSULE DENUMIREA COMERCIALĂ Tegafur DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Tegafurum COMPOZIŢIE 1 capsulă conţine: _substanţă activă: _tegafur 400 mg; _excipienţi: _acid stearic. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 1._ _Corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – alb şi capacul – roşu, corpul – galben şi capacul – galben. _Aspectul conţinutului capsulei: _pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie._ _ GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazic. Antimetabolit, L01BC03 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE._ Acţiunea antineoplazică a preparatului este determinată de dereglarea sintezei de ADN şi ARN. Ca urmare a hidrolizei se formează fluorouracilul, care inhibă enzima timidilatsintetaza şi sinteza de ADN, se include în structura ARN şi înlocuieşte uracilul, provocând defectarea ARN şi inhibiţia proliferării celulare. În celulele tumorale se transformă în 5-fluorodezoxiuridin-5-monofosfat, care se fosforilează în trifosfat şi se include în structura ARN, şi în floxuridină monofosfat care inhibă timidilatsintetaza. Preparatul este mai puţin toxic şi mai bine tolerat de către pacienţi decât 5- fluoruracilul. _ _ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE. _ După administrarea orală se absoarbe rapid din tubul digestiv şi se Olvassa el a teljes dokumentumot