Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tecnécio (99mTc) sestamibi
Curium Netherlands B.V.
V09GA01
Technetium (99mTc) sestamibi
1 mg
Conjunto para preparações radiofarmacêuticas
Tetrakis (2-metoxibutil isonitrilo) tetrafluoroborato de cobre (I) 1 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 5 unidade(s)
19.5.8 - Radiofármacos de tecnécio
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
technetium (99mTc) sestamibi
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5147236 CNPEM: 50048180 CHNM: 10094884 Comercializado
Autorizado
2008-11-24
APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE Technescan Sestamibi 1 mg conjunto para preparações radiofarmacêuticas [Tetrakis(2-metoxi-2-metilpropil-1 isocianeto)cobre (I)] tetrafluoroborato. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Technescan Sestamibi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser injetado Technescan Sestamibi 3. Como utilizar Technescan Sestamibi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Technescan Sestamibi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É TECHNESCAN SESTAMIBI E PARA QUE É UTILIZADO Este radiofármaco é apenas para uso em diagnóstico. Technescan Sestamibi contém uma substância chamada [Tetrakis(2-metoxi-2- metilpropil-1 isocianeto)cobre (I)] tetrafluoroborato que é utilizada para estudar a função do coração e o fluxo de sangue (perfusão do miocárdio) criando uma imagem do coração (cintigrafia), por exemplo, na deteção de ataques cardíacos (enfartes do miocárdio) ou quando uma doença provoca uma redução no fornecimento de sangue para (uma parte do) o músculo cardíaco (isquémia). Technescan Sestamibi é também utilizado no diagnóstico de anomalias da mama, como complemento de outros métodos de diagnóstico quando os resultados não são claros. Technescan Sestamibi também pode ser utilizado para encontrar a posição de glândulas paratiroides sobreativas (glândulas que secretam a hormona que controla os níveis de cálcio no sangue). Depois de Technescan Sestamibi ser injetado, acumula-se temporariame Прочитайте повний документ
APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Para Technescan Sestamibi, conjunto para preparações radiofarmacêuticas. 1. NOME DO MEDICAMENTO Technescan Sestamibi 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 1 mg [Tetrakis(2-metoxi-2-metilpropil-1 isocianeto) cobre (I)] tetrafluoroborato. O radionuclídeo não faz parte do conjunto. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Conjunto para preparações radiofarmacêuticas. Pélete ou pó branco ou quase branco. Para ser reconstituído com pertecnetato (99mTc) de sódio solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. É indicado para adultos. Para a população pediátrica, ver secção 4.2. Após radiomarcação com solução de pertecnetato (99mTc) de sódio, a solução de tecnécio (99mTc) sestamibi obtida é indicada para: Cintigrafia de perfusão do miocárdio para a deteção e localização de doença arterial coronária (angina de peito e enfarte do miocárdio) Avaliação da função ventricular global Técnica de primeira passagem para determinação da fração de ejeção e/ou SPECT com gating por ECG para avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda, volumes e movimento regional da parede. Cintimamografia para deteção de suspeita de cancro da mama quando a mamografia é equívoca, inadequada ou indeterminada. Localização de tecido paratiroideu hiperfuncionante em doentes com doença recorrente ou persistente, tanto no hiperparatiroidismo primário e secundário, e em doentes com hiperparatiroidismo primário programados para cirurgia inicial das glândulas paratiroideias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED Adultos e população idosa A posologia pode variar conforme as características da câmara gama e as modalidades de reconstrução. A injeção de atividades superiores aos NRD locais (níveis de referência para diagnóstic Прочитайте повний документ