TECHNECAM BHR MOLIBDEN-99/TEKNESYUM-99M RADYONÜKLID-JENERATÖR

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

sodyum molibdat (mo-99)/sodyum perteknetat (tc-99m)

Доступна з:

KAMRUSEPA SAMYOUNG NÜKLEER ÜRÜNLER MEDİKAL SAN.VE TİC. A.Ş.

Код атс:

V09FX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sodium molybdate (mo-99)/perteknetat sodium (Tc-99m)

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
TECHNEKAM BHR
99
MO /
99M
TC RADYONÜKLİD JENERATÖR, 5-55 GBQ
MO-99, RADYONÜKLID JENERATÖR
DAMAR IÇINE, EKLEM IÇINE ENJEKSIYON YOLU ILE VEYA GÖZE DAMLATILARAK
UYGULANIR.

_ETKIN MADDE _:
Anne nüklid:
Sodyum Molibdat ( Na
99
MoO
4
) 5-55 GBq / Radyonüklid Jeneratör
(Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi)
Kız nüklid:
99m
Teknesyum sodyum perteknetat (Na
99m
TcO
4
)
(
99
Mo/
99m
Tc Radyonüklid Jeneratör sisteminden elde edilir.)

_YARDIMCI MADDELER _:
% 0.9 sodyum klorür çözeltisi, alüminyum oksit, nitrik asit,
enjeksiyonluk su, sodyum
hidroksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_TECHNEKAM BHR _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC RADYONÜKLİD JENERATÖR NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLANILIR?_
_2._
_ _
_TECHNEKAM BHR _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC RADYONÜKLİD JENERATÖR’Ü KULLANMADAN ÖNCE_
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_TECHNEKAM BHR _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC RADYONÜKLİD JENERATÖR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_TECHNEKAM BHR _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC RADYONÜKLİD JENERATÖR’ÜN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TECHNEKAM BHR
99
MO/
99M
TC RADYONÜKLİD JENERATÖR NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
Bu ürün teşhis amacıyla kullanılan radyoaktif bir ilaçtır
(radyofarmasötik).
TECHNEKAM
BHR
99
Mo/
99m
Tc
RADYONÜKLİD
JENERATÖR
teşhis
amacıyla
kullanılan sodyum perteknetat (
99m
Tc) çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınız söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TECHNEKAM BHR
99
Mo/
99m
Tc RADYONÜKLİD JENERATÖR
TECHNEKAM BHR
99
Mo/
99m
Tc RADYONÜKLID JENERATÖR’ün kalibrasyon
günündeki Mo-99 radyoaktivitesi 5-55 GBq/jeneratördür.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Anne nüklid:
Sodyum Molibdat ( Na
99
MoO
4
)
5- 55 GBq / Jeneratör
(Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi)
Kız nüklid:
99m
Teknesyum sodyum perteknetat (Na
99m
Tc O
4
)
(
99
Mo/
99m
Tc jeneratör sisteminden elde edilir.)
TECHNEKAM
BHR
99
Mo/
99m
Tc
RADYONÜKLID
JENERATÖR,
bir
kromatografi
kolonuna
adsorbe
edilmiş
99
Mo
izotopu
içermektedir.
99
Mo’un
bozunması
ile
oluşan
teknesyum (
99m
Tc) izotopu, 140 keV ortalama enerji ile gama radyasyon yayarak ve
6,02
saatlik yarılanma ömrü ile teknesyum-99’a dönüşür.
Teknesyum-99, 2,13 x 10
5
yıllık uzun
yarılanma ömrü nedeni ile stabil kabul edilebilir.
99
Mo/
99m
Tc jeneratöründen elüsyon ile steril sodyum perteknetat (
99m
Tc) çözeltisi elde edilir.
Jeneratörden herhangi bir zamanda elüe edilen sodyum perteknetat (
99m
Tc) miktarı; mevcut
sodyum (
99
Mo) molibdat miktarına, elde edilen hacme ve önceki elüsyondan
sonra geçen
zamana bağlıdır.
YARDIMCI MADDELER:
%0.9 Sodyum klorür çözeltisi
Sodyum hidroksit: pH ayarlamak için y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Radyonüklid jeneratör.
Jeneratör sisteminden berrak renksiz, enjeksiyonluk çözelti elde
edilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
ENDIKASYONLAR
Bu ürün sadece diyagnostik amaçla kullanılır.
Jeneratörden elde edilen sağım çözeltisi (sodyum perteknetat
99m
Tc) kit olarak sağlanan çeşitli
taşıyıcı bileşiklerin işaretlemesinde kullanılabileceği gibi
direkt olarak da hastaya enjekte
edilebilir. Steril sodyum perteknetat (
99m
Tc) çözeltisi intravenöz uygulandığında tanı amacıyla,
yetişkinlerde ve çocuklarda, aşağıdaki endikasyonlarda
kullanılabilir,
2
a)
Tiroid sintigrafisi: doğrudan görüntüleme ve tiroid be