देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum molibdat (mo-99)/sodyum perteknetat (tc-99m)
KAMRUSEPA SAMYOUNG NÜKLEER ÜRÜNLER MEDİKAL SAN.VE TİC. A.Ş.
V09FX01
sodium molybdate (mo-99)/perteknetat sodium (Tc-99m)
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TECHNEKAM BHR 99 MO / 99M TC RADYONÜKLİD JENERATÖR, 5-55 GBQ MO-99, RADYONÜKLID JENERATÖR DAMAR IÇINE, EKLEM IÇINE ENJEKSIYON YOLU ILE VEYA GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE _: Anne nüklid: Sodyum Molibdat ( Na 99 MoO 4 ) 5-55 GBq / Radyonüklid Jeneratör (Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi) Kız nüklid: 99m Teknesyum sodyum perteknetat (Na 99m TcO 4 ) ( 99 Mo/ 99m Tc Radyonüklid Jeneratör sisteminden elde edilir.) _YARDIMCI MADDELER _: % 0.9 sodyum klorür çözeltisi, alüminyum oksit, nitrik asit, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit. BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _TECHNEKAM BHR _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC RADYONÜKLİD JENERATÖR NEDIR VE NE IÇIN _ _KULLANILIR?_ _2._ _ _ _TECHNEKAM BHR _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC RADYONÜKLİD JENERATÖR’Ü KULLANMADAN ÖNCE_ _DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _TECHNEKAM BHR _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC RADYONÜKLİD JENERATÖR NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _TECHNEKAM BHR _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC RADYONÜKLİD JENERATÖR’ÜN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TECHNEKAM BHR 99 MO/ 99M TC RADYONÜKLİD JENERATÖR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ürün teşhis amacıyla kullanılan radyoaktif bir ilaçtır (radyofarmasötik). TECHNEKAM BHR 99 Mo/ 99m Tc RADYONÜKLİD JENERATÖR teşhis amacıyla kullanılan sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınız söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TECHNEKAM BHR 99 Mo/ 99m Tc RADYONÜKLİD JENERATÖR TECHNEKAM BHR 99 Mo/ 99m Tc RADYONÜKLID JENERATÖR’ün kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi 5-55 GBq/jeneratördür. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Anne nüklid: Sodyum Molibdat ( Na 99 MoO 4 ) 5- 55 GBq / Jeneratör (Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi) Kız nüklid: 99m Teknesyum sodyum perteknetat (Na 99m Tc O 4 ) ( 99 Mo/ 99m Tc jeneratör sisteminden elde edilir.) TECHNEKAM BHR 99 Mo/ 99m Tc RADYONÜKLID JENERATÖR, bir kromatografi kolonuna adsorbe edilmiş 99 Mo izotopu içermektedir. 99 Mo’un bozunması ile oluşan teknesyum ( 99m Tc) izotopu, 140 keV ortalama enerji ile gama radyasyon yayarak ve 6,02 saatlik yarılanma ömrü ile teknesyum-99’a dönüşür. Teknesyum-99, 2,13 x 10 5 yıllık uzun yarılanma ömrü nedeni ile stabil kabul edilebilir. 99 Mo/ 99m Tc jeneratöründen elüsyon ile steril sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi elde edilir. Jeneratörden herhangi bir zamanda elüe edilen sodyum perteknetat ( 99m Tc) miktarı; mevcut sodyum ( 99 Mo) molibdat miktarına, elde edilen hacme ve önceki elüsyondan sonra geçen zamana bağlıdır. YARDIMCI MADDELER: %0.9 Sodyum klorür çözeltisi Sodyum hidroksit: pH ayarlamak için y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Radyonüklid jeneratör. Jeneratör sisteminden berrak renksiz, enjeksiyonluk çözelti elde edilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 ENDIKASYONLAR Bu ürün sadece diyagnostik amaçla kullanılır. Jeneratörden elde edilen sağım çözeltisi (sodyum perteknetat 99m Tc) kit olarak sağlanan çeşitli taşıyıcı bileşiklerin işaretlemesinde kullanılabileceği gibi direkt olarak da hastaya enjekte edilebilir. Steril sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi intravenöz uygulandığında tanı amacıyla, yetişkinlerde ve çocuklarda, aşağıdaki endikasyonlarda kullanılabilir, 2 a) Tiroid sintigrafisi: doğrudan görüntüleme ve tiroid be पूरा दस्तावेज़ पढ़ें