Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIOTROPIUMBROMIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIOTROPIUM
Tiotropium bromide 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; TIOTROPIUM
Inhalatiepoeder in harde capsule
AMMONIA (E 527) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; ZWARTE INKT
Inhalatie
2022-04-04
Bijsluiter: informatie voor de patiënt TAVULUS 18 MICROGRAM, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES tiotropium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tavulus en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAVULUS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Tavulus bevat de werkzame stof tiotropium. Tavulus helpt patiënten met chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) om makkelijker te ademen. COPD is een chronische longziekte die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. COPD wordt met de aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem in verband gebracht. Omdat COPD een chronische ziekte is moet u dit medicijn iedere dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere verschijnselen van COPD. Tavulus is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en het gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen. Als u dit medicijn regelmatig gebruikt is het ook werkzaam wanneer u langdurige kortademigheid of benauwdheid (dyspneu) heeft door uw ziekte. Het gebruik van dit medicijn zal u helpen om de gevolgen van de ziekte op uw dagelijks leven te beperken. Het zorgt er ook voor dat u lichamelijke activiteiten langer kunt volhouden. Dagelijks ge Прочитайте повний документ
Version April-2021 Pagina 1 van 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavulus 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule bevat 21,7 microgram tiotropiumbromide monohydraat, overeenkomend met 18 microgram tiotropium. De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhaler verlaat) is 10 microgram tiotropium. Hulpstof met bekend effect: Een capsule bevat 5,2 milligram lactose (overeenkomend met 5,5 milligram lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder in harde capsules. Transparante kleurloze harde capsule met een kleine hoeveelheid wit inhalatiepoeder, met de productcode T10 op de capsule geprint. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiotropium is geïndiceerd als een bronchusverwijder voor de onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), ter verlichting van symptomen bij patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Dit geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door middel van inhalatie. De aanbevolen dosering voor tiotropiumbromide is een eenmaal daagse inhalatie van de inhoud van een capsule met behulp van de droge poeder inhalator, steeds op hetzelfde tijdstip van de dag. De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden. Tiotropiumbromide capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie en niet voor orale inname. De capsules dienen niet te worden ingeslikt. Tiotropiumbromide dient alleen te worden geïnhaleerd met behulp van de droge poeder inhalator MRX003-T10. Speciale patiëntengroepen _ _ _Oudere patiënten _ Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. 2 _Patiënten met nierinsufficiëntie _ Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min) zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2. _ _ _Patiënten met leverins Прочитайте повний документ