Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trandolapril; verapamil
EU Pharma Kft.
C09BB10
trandolapril; verapamil
28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2010-02-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tarka 180 mg/ 2 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tarka 180 mg/ 2 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tarka 180 mg/ 2 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás TARKA 180 MG/ 2 MG FILMTABLETTA Hatóanyag: 180 mg verapamil-hidroklorid és 2,00 mg trandolapril tablettánként Segédanyagok: nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz, povidon K25, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát, magnézium-sztearát, tisztított víz, povidon K30, mikrokristályos cellulóz, nátrium-alginát Bevonat: Opadry pink OY-s-24943 (fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, dokuzát-nátrium, vörös vas-oxid (E172), makrogol 6000, hipromellóz (15mPas), hidroxipropil-cellulóz, makrogol 400, talkum, titán-dioxid(E171), hipromellóz (6mPas)) Leírás: Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon Knoll logóval és „182” jelöléssel ellátva. Csomagolás: 28 db és 56 db filmtabletta színtelen, átlátszó, PVdC/PVC//Al buborékfóliábanbuborékcsomagolásban, dobozban. A GYÓGYSZER MAGYARORSZÁGI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAA FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Abbott Laboratories (Magyarország) Kft., Budapest A PÁRHUZAMOS IMPORTTEVÉKENYSÉG ENGEDÉLY JOGOSULTJA EU Pharma Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Kft. 1053 Budapest Veres Pálné u. 4-6. Félemelet 2 Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TARKA 180 MG/ 2 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 180 mg verapamil-hidroklorid és 2,00 mg trandolapril filmtablettánként. Segédanyagokat lásd 6.1-es pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon Knoll logóval és „182” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Adagolása akkor ajánlott, ha a két hatóanyagot a készítménynek megfelelően alkalmazva a beteg vérnyomása stabilizálódott. Szokásos napi adagja egy tabletta, amit reggel, étkezés előtt fél órával kell bevenni. A tablettát szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni. Adagolása gyermekkorban: a Tarka tabletta gyermekeknek ellenjavallt (lásd 4.3 ). Adagolás idős korban: ( lásd 4.4 ) 4.3 ELLENJAVALLATOK · ismert túlérzékenységi reakció verapamillal és/vagy trandolaprillal, illetve egyéb ACE- gátlóval, · illetve a készítmény bármely összetevőjével szemben · angioneurotikus oedema korábbi ACE-gátló kezelés során · veleszületett/idiopátiás angioneurotikus oedema · cardiogen shock · nemrégiben lezajlott szövődményes myocardialis infarctus · II. vagy III. fokú AV blokk pacemaker nélkül · SA blokk · sick sinus szindróma · congestiv szívelégtelenség · járulékos köteg okozta pitvarlebegés/fibrillatio (pl. WPW szindróma) · súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance <10 ml/min) kétoldali arteria renalis stenosis, vagy solitaer vese (pl. vesetranszplantált betegek) arteria renalis stenosis · dialízis · ascitessel járó májcirrhosis · aorta vagy mitralis stenosis, obstructiv hypertrophiás cardiomyopathia · primaer aldosteronismus · terhesség · szoptatás · gyermekkor 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK OGYI/248-3/2010193/41/07 2 Szimptómás hypotensio: Egyes esetekben a készítmény Прочитайте повний документ