TARKA 180 mg/2 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

trandolapril; verapamil

Beszerezhető a:

EU Pharma Kft.

ATC-kód:

C09BB10

INN (nemzetközi neve):

trandolapril; verapamil

db csomag:

28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2010-02-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tarka 180 mg/ 2 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tarka 180 mg/ 2 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tarka 180 mg/ 2 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
TARKA 180 MG/ 2 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 180 mg verapamil-hidroklorid és 2,00 mg trandolapril
tablettánként
Segédanyagok: nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz, povidon K25,
kukoricakeményítő, laktóz-
monohidrát, magnézium-sztearát, tisztított víz, povidon K30,
mikrokristályos cellulóz, nátrium-alginát
Bevonat: Opadry pink OY-s-24943 (fekete vas-oxid (E172), sárga
vas-oxid (E172), vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, dokuzát-nátrium, vörös vas-oxid (E172),
makrogol 6000, hipromellóz (15mPas),
hidroxipropil-cellulóz, makrogol 400, talkum, titán-dioxid(E171),
hipromellóz (6mPas))
Leírás: Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletták, egyik oldalukon Knoll logóval és
„182” jelöléssel ellátva.
Csomagolás: 28 db és 56 db filmtabletta színtelen, átlátszó,
PVdC/PVC//Al
buborékfóliábanbuborékcsomagolásban, dobozban.
A GYÓGYSZER MAGYARORSZÁGI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
JOGOSULTJAA FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft., Budapest
A PÁRHUZAMOS IMPORTTEVÉKENYSÉG ENGEDÉLY JOGOSULTJA
EU Pharma Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Kft.
1053 Budapest
Veres Pálné u. 4-6. Félemelet 2

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TARKA 180 MG/ 2 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
180 mg verapamil-hidroklorid és 2,00 mg trandolapril
filmtablettánként.
Segédanyagokat lásd 6.1-es pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletták, egyik oldalukon Knoll logóval
és „182” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolása akkor ajánlott, ha a két hatóanyagot a készítménynek
megfelelően alkalmazva a beteg
vérnyomása stabilizálódott. Szokásos napi adagja egy tabletta,
amit reggel, étkezés előtt fél órával kell
bevenni. A tablettát szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni.
Adagolása gyermekkorban: a Tarka tabletta gyermekeknek ellenjavallt
(lásd 4.3 ).
Adagolás idős korban: ( lásd 4.4 )
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
ismert túlérzékenységi reakció verapamillal és/vagy
trandolaprillal, illetve egyéb ACE- gátlóval,
·
illetve a készítmény bármely összetevőjével szemben
·
angioneurotikus oedema korábbi ACE-gátló kezelés során
·
veleszületett/idiopátiás angioneurotikus oedema
·
cardiogen shock
·
nemrégiben lezajlott szövődményes myocardialis infarctus
·
II. vagy III. fokú AV blokk pacemaker nélkül
·
SA blokk
·
sick sinus szindróma
·
congestiv szívelégtelenség
·
járulékos köteg okozta pitvarlebegés/fibrillatio (pl. WPW
szindróma)
·
súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance <10 ml/min) kétoldali
arteria renalis stenosis, vagy
solitaer vese (pl. vesetranszplantált betegek) arteria renalis
stenosis
·
dialízis
·
ascitessel járó májcirrhosis
·
aorta vagy mitralis stenosis, obstructiv hypertrophiás
cardiomyopathia
·
primaer aldosteronismus
·
terhesség
·
szoptatás
·
gyermekkor
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYI/248-3/2010193/41/07
2
Szimptómás hypotensio:
Egyes esetekben a készítmény