Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Tafluprost / Timololmaleat
Santen Oy
S01ED51
Tafluprost / Timololmaleat
15 mikrog/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
Endosebeholder 30x0.3 ml
C
Markedsført
2015-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TAPTIQOM 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDER TAFLUPROST / TIMOLOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Taptiqom er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom 3. Hvordan du bruker Taptiqom 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Taptiqom 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Taptiqom er og hva det brukes motHva slags type medisin er det og hvordan virker den? Taptiqom øyedråper inneholder tafluprost og timolol. Tafluprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostaglandinanaloger, og timolol tilhører en gruppe legemidler kalt betablokkere. Tafluprost og timolol virker sammen og reduserer trykket i øyet. Taptiqom brukes ved for høyt trykk i øyet. Hva brukes medisinen til? Taptiqom brukes til å behandle en type grønn stær (glaukom) som kalles åpenvinkelglaukom og mot en tilstand kjent som okulær hypertensjon hos voksne. Begge tilstandene er forbundet med en økning av trykket i øyet, og dette kan til slutt påvirke synet ditt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom Bruk ikke Taptiqom: • dersom du er allergisk overfor tafluprost, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • dersom du har eller har hatt luftveisproblemer som astma, al Прочитайте повний документ
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREPARATOMTALE_ _ 2 1. LEGEMIDLETS NAVN _ _ Taptiqom 15 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: 15 mikrogram tafluprost og 5 mg timolol (som maleat). 1 endosebeholder (0,3 ml) med øyedråper, oppløsning, inneholder 4,5 mikrogram tafluprost og 1,5 mg timolol. 1 dråpe (ca. 30 mikrol) inneholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og 0,15 mg timolol. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 1,3 mg fosfater, og 1 dråpe inneholder ca. 0,04 mg fosfater. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder (øyedråper). En klar, luktfri oppløsning med en pH på 6,0–6,7 og en osmolalitet på 290–370 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Reduksjon av intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som ikke responderer tilstrekkelig på monoterapi med topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger og trenger kombinasjonsterapi, og som kan ha nytte av øyedråper uten konserveringsmiddel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er én øyedråpe i konjunktivalsekken i det berørte øyet/de berørte øynene én gang daglig. Dersom en dose glemmes, fortsetter behandlingen med neste dose som planlagt. Dosen skal ikke overskride én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene daglig. Taptiqom er en steril oppløsning uten konserveringsmiddel i en endosebeholder. Kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig til behandling av begge øynene. Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Taptiqom hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _ _ Taptiqom bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år _._ _Eldre_ Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter. _Bruk ved nedsatt nyre- ell Прочитайте повний документ