Taptiqom 15 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Tafluprost / Timololmaleat

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Tafluprost / Timololmaleat

Dawkowanie:

15 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

Sztuk w opakowaniu:

Endosebeholder 30x0.3 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2015-04-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TAPTIQOM 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I
ENDOSEBEHOLDER
TAFLUPROST / TIMOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Taptiqom er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Taptiqom
3.
Hvordan du bruker Taptiqom
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Taptiqom
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Taptiqom er og hva det brukes motHva slags type medisin er det
og hvordan virker den?
Taptiqom øyedråper inneholder tafluprost og timolol. Tafluprost
tilhører en gruppe legemidler som kalles
prostaglandinanaloger, og timolol tilhører en gruppe legemidler kalt
betablokkere. Tafluprost og timolol
virker sammen og reduserer trykket i øyet. Taptiqom brukes ved for
høyt trykk i øyet.
Hva brukes medisinen til?
Taptiqom brukes til å behandle en type grønn stær (glaukom) som
kalles åpenvinkelglaukom og mot en
tilstand kjent som okulær hypertensjon hos voksne. Begge tilstandene
er forbundet med en økning av
trykket i øyet, og dette kan til slutt påvirke synet ditt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom
Bruk ikke Taptiqom:
•
dersom du er allergisk overfor tafluprost, timolol, betablokkere eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom du har eller har hatt luftveisproblemer som astma, al

Charakterystyka produktu

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PREPARATOMTALE_ _
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
Taptiqom 15 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i
endosebeholder.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder: 15 mikrogram tafluprost og 5 mg timolol
(som maleat).
1 endosebeholder (0,3 ml) med øyedråper, oppløsning, inneholder 4,5
mikrogram tafluprost og 1,5 mg
timolol. 1 dråpe (ca. 30 mikrol) inneholder ca. 0,45 mikrogram
tafluprost og 0,15 mg timolol.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder
1,3 mg fosfater, og 1 dråpe inneholder
ca. 0,04 mg fosfater.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder (øyedråper).
En klar, luktfri oppløsning med en pH på 6,0–6,7 og en osmolalitet
på 290–370 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Reduksjon av intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med
åpenvinkelglaukom eller okulær
hypertensjon som ikke responderer tilstrekkelig på monoterapi med
topikale betablokkere eller
prostaglandinanaloger og trenger kombinasjonsterapi, og som kan ha
nytte av øyedråper uten
konserveringsmiddel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én øyedråpe i konjunktivalsekken i det berørte
øyet/de berørte øynene én gang daglig.
Dersom en dose glemmes, fortsetter behandlingen med neste dose som
planlagt. Dosen skal ikke overskride
én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene daglig.
Taptiqom er en steril oppløsning uten konserveringsmiddel i en
endosebeholder. Kun til engangsbruk, én
beholder er tilstrekkelig til behandling av begge øynene. Ubrukt
oppløsning skal kastes umiddelbart etter
bruk.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Taptiqom hos barn og ungdom under 18 år har
ikke blitt fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_ _
Taptiqom bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år
_._
_Eldre_
Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter.
_Bruk ved nedsatt nyre- ell