Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tafluprost, TIMOLOLMALEAT
Santen Oy
S01ED51
Tafluprost, TIMOLOLMALEAT
15 mikg/ml+5 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2014-07-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAPTIQOM 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER tafluprost/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taptiqom 3. Sådan skal De bruge Taptiqom 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET? Taptiqom-øjendråber indeholder tafluprost og timolol. Tafluprost hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandinanaloger, og timolol hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes betablokkere. Tafluprost og timolol virker i kombination og sænker trykket i øjet. Taptiqom anvendes, når trykket i øjet er for højt. HVAD ER LÆGEMIDLET MOD? Taptiqom anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjet), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke Deres synsevne. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAPTIQOM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TAPTIQOM: • hvis De er allergisk ove Прочитайте повний документ
27. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Taptiqom, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 28874 1. LÆGEMIDLETS NAVN Taptiqom 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder: Tafluprost 15 mikrogram og timolol (som maleat) 5 mg. En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning indeholder 4,5 mikrogram tafluprost og 1,5 mg timolol. En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og 0,15 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af øjendråberne indeholder 1,3 mg phosphater og en dråbe indeholder cirka 0,04 mg phosphater. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber). En klar, farveløs opløsning med en pH-værdi på 6,0-6,7 og en osmolalitet på 290- 370 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på topisk monoterapi med betablokkere eller prostaglandinanaloger og har brug for en kombinationsbehandling, og som vil have gavn af øjendråber uden konserveringsmidler. dk_hum_52804_spc.doc Side 1 af 14 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den anbefalede behandling er én øjendråbe i konjunktivalsækken i det/de syge øjne en gang daglig. Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsættes med den næste dosis, som planlagt. Dosen må ikke overskride én dråbe i det/de syge øjne daglig. Taptiqom er en steril opløsning uden konserveringsmidler i en enkeltdosisbeholder. Kun til engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne. Overskydende opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug. Pædiatrisk population Taptiqoms sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Taptiqom bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Anvendelse til ældre Det er ikke nødvendigt at ændre dosis t Прочитайте повний документ