Taptiqom 15 mikg/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

Saadav alates:

Santen Oy

ATC kood:

S01ED51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

Annus:

15 mikg/ml+5 mg/ml

Ravimvorm:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2014-07-11

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAPTIQOM 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
tafluprost/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som De har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis De får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Taptiqom
3.
Sådan skal De bruge Taptiqom
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Taptiqom-øjendråber indeholder tafluprost og timolol. Tafluprost
hører til en lægemiddelgruppe,
der kaldes prostaglandinanaloger, og timolol hører til en
lægemiddelgruppe, der kaldes
betablokkere. Tafluprost og timolol virker i kombination og sænker
trykket i øjet. Taptiqom
anvendes, når trykket i øjet er for højt.
HVAD ER LÆGEMIDLET MOD?
Taptiqom anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes
åbenvinklet glaukom samt en
tilstand, der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjet),
hos voksne. Begge disse tilstande er
forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke
Deres synsevne.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAPTIQOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TAPTIQOM:
•
hvis De er allergisk ove

Toote omadused

27. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Taptiqom, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
0.
D.SP.NR.
28874
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Taptiqom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder: Tafluprost 15 mikrogram og timolol (som
maleat) 5 mg.
En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning
indeholder 4,5 mikrogram
tafluprost og 1,5 mg timolol.
En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og
0,15 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråberne indeholder 1,3 mg phosphater og en dråbe
indeholder cirka 0,04 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber).
En klar, farveløs opløsning med en pH-værdi på 6,0-6,7 og en
osmolalitet på 290-
370 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med
åbenvinklet glaukom eller
okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på topisk
monoterapi med
betablokkere eller prostaglandinanaloger og har brug for en
kombinationsbehandling, og
som vil have gavn af øjendråber uden konserveringsmidler.
dk_hum_52804_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede behandling er én øjendråbe i konjunktivalsækken i
det/de syge øjne en
gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsættes med den næste
dosis, som planlagt.
Dosen må ikke overskride én dråbe i det/de syge øjne daglig.
Taptiqom er en steril opløsning uden konserveringsmidler i en
enkeltdosisbeholder. Kun til
engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge
øjne. Overskydende
opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Pædiatrisk population
Taptiqoms sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er
endnu ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Taptiqom bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Anvendelse til ældre
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis t