Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tafluprost; timolol
Santen OY
S01ED51
tafluprost; timolol
TK
Kiszerelések: 30 X 0.3 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-22751 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22751
Fix kombináció
2014-11-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAPTIQOM 0,015 MG /ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN tafluproszt/timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Taptiqom 0,015 mg /ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban Taptiqom) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Taptiqom alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Taptiqom-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Taptiqom-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAPTIQOM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ EZ A GYÓGYSZER, ÉS HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT? A Taptiqom szemcsepp tafluprosztot és timololt tartalmaz. A tafluproszt a prosztaglandinanalógoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, a timolol pedig a béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába. A tafluproszt és a timolol együttesen csökkentik a szembelnyomást. A Taptiqom megemelkedett szembelnyomás esetén alkalmazandó. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Taptiqom a zöld hályog (glaukóma) egyik típusa, Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Taptiqom 0,015 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 0,015 mg (15 mikrogramm) tafluprosztot és 5 mg timololt (maleát formájában) tartalmaz milliliterenként. Az oldatos szemcsepp egyadagos tartálya (0,3 ml) 0,0045 mg (4,5 mikrogramm) tafluprosztot és 1,5 mg timololt tartalmaz. Egy csepp (megközelítőleg 30 mikroliter) körülbelül 0,45 mikrogramm tafluprosztot és 0,15 mg timololt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 1 ml oldatos szemcsepp 1,3 mg foszfátot és egy csepp pedig megközelítőleg 0,04 mg foszfátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (szemcsepp). Tiszta, színtelen, 6,0–6,7 pH-jú és 290–370 mOsm/kg ozmolalitású oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szembelnyomás csökkentésére azon nyitott zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akiknél nem bizonyultak megfelelően hatásosnak a monoterápiásan alkalmazott lokális béta-blokkolók vagy a prosztaglandinanalógok, és kombinációs kezelésre van szükségük, illetve akiknek a tartósítószer-mentes szemcseppek alkalmazása előnyös lehet. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott dózis naponta egy csepp, amit az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába kell becseppenteni. Ha egy dózis kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron következő dózissal kell folytatni. Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad cseppenteni. A Taptiqom szemcsepp tartósítószer-mentes, egyadagos tartályba csomagolt oldat. Csak egyszer használható; egy tartály mindkét szem kezelésére elegendő. A fel nem használt oldatot a használat után azonnal meg kell semmisíteni. _Gyermekek és serdülők_ A Taptiqom biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adato Прочитайте повний документ