TAPTIQOM 0,015 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

tafluprost; timolol

Commercializzato da:

Santen OY

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

tafluprost; timolol

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X 0.3 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-22751 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22751

Stato dell'autorizzazione:

Fix kombináció

Data dell'autorizzazione:

2014-11-18

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAPTIQOM 0,015 MG /ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS
TARTÁLYBAN
tafluproszt/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Taptiqom 0,015 mg /ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp egyadagos
tartályban (a továbbiakban Taptiqom) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Taptiqom alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Taptiqom-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Taptiqom-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAPTIQOM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ EZ A GYÓGYSZER, ÉS HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT?
A Taptiqom szemcsepp tafluprosztot és timololt tartalmaz. A
tafluproszt a prosztaglandinanalógoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik, a timolol pedig a
béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába. A
tafluproszt és a timolol együttesen csökkentik a szembelnyomást. A
Taptiqom megemelkedett
szembelnyomás esetén alkalmazandó.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Taptiqom a zöld hályog (glaukóma) egyik típusa,

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Taptiqom 0,015 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 0,015 mg (15 mikrogramm) tafluprosztot és 5 mg timololt
(maleát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
Az oldatos szemcsepp egyadagos tartálya (0,3 ml) 0,0045 mg (4,5
mikrogramm) tafluprosztot és
1,5 mg timololt tartalmaz.
Egy csepp (megközelítőleg 30 mikroliter) körülbelül 0,45
mikrogramm tafluprosztot és 0,15 mg
timololt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
1 ml oldatos szemcsepp 1,3 mg foszfátot és egy csepp pedig
megközelítőleg 0,04 mg foszfátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (szemcsepp).
Tiszta, színtelen, 6,0–6,7 pH-jú és 290–370 mOsm/kg
ozmolalitású oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szembelnyomás csökkentésére azon nyitott zugú glaucomában vagy
ocularis hypertensióban
szenvedő betegek esetében, akiknél nem bizonyultak megfelelően
hatásosnak a monoterápiásan
alkalmazott lokális béta-blokkolók vagy a prosztaglandinanalógok,
és kombinációs kezelésre van
szükségük, illetve akiknek a tartósítószer-mentes szemcseppek
alkalmazása előnyös lehet.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott dózis naponta egy csepp, amit az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába kell becseppenteni.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő dózissal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad
cseppenteni.
A Taptiqom szemcsepp tartósítószer-mentes, egyadagos tartályba
csomagolt oldat. Csak egyszer
használható; egy tartály mindkét szem kezelésére elegendő. A
fel nem használt oldatot a használat
után azonnal meg kell semmisíteni.
_Gyermekek és serdülők_
A Taptiqom biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adato