Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; TAMSULOSINE;
Sandoz B.V.
G04CA02
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; TAMSULOSIN;
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Oraal gebruik
Tamsulosin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PATENTBLAUW V (E131); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Sandoz B.V. Pagina 1 Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard; RVG 33745 1313-V13 1.3.1.3 Bijsluiter Mei 2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT TAMSULOSINE HCL RETARD CAPSULE 0,4 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD tamsulosinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMSULOSINE HCL RETARD CAPSULE 0,4 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg is tamsulosine. Dit is een alfa-1-receptor-blokker die samentrekking van de spieren in prostaat en plasbuis vermindert. De plasbuis, die door de prostaat loopt, wordt hierdoor minder afgekneld waardoor het plassen gemakkelijker gaat. Bovendien vermindert het gevoel van aandrang tot plassen. Dit middel wordt gebruikt bij mannen om de klachten in de lagere urinewegen als gevolg van goedaardige prostaatvergroting (BPH=benigne prostaat hypertrofie) te behandelen. De klachten zijn o.a. moeilijk kunnen plassen (zwakke straal), nadruppelen, na het plassen nog steeds aandrang hebben, zowel overdag als ‘s nachts vaak moeten plassen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NI Прочитайте повний документ
Sandoz B.V. Pagina 1/9 Tamsulosine HCI retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard, RVG 33745 1311-V9 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken Mei 2015 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamsulosine HCl retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte, hard. Lichtgroen/gele capsule. De capsule bevat witte tot bijna geelachtige pellets. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lagere urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Eén capsule per dag, in te nemen na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag. De capsule dient in zijn geheel te worden ingeslikt met een glas water in een staande of zittende positie (niet liggend). De capsule mag niet fijngemaakt of gekauwd worden omdat dit de afgifte van het langdurig werkzame actieve bestanddeel kan beïnvloeden. Bij nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig. Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig (zie ook rubriek 4.3 Contra-indicaties). Pediatrische populatie De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine in kinderen onder de leeftijd van 18 jaar zijn niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, waaronder geneesmiddel geïnduceerd angio- oedeem, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Orthostatische hypotensie in de anamnese. Ernstige leverinsufficiëntie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Net als bij andere α1-adrenoceptor antagonisten, kan het gebruik van tamsulosine de bloeddruk verlagen; wat in zeldzame gevallen flauwvallen kan veroorzaken. Bij het ontstaan Sandoz B.V. Pagina 2/9 Tamsulosine HCI retard capsule 0,4 mg, capsules Прочитайте повний документ