Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-08-28
palde-tamsulosin-s-04-mg-hkp-0610-m Seite 1 von 7 Juni 2010 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg beachten? 3. Wie ist Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN-SANDOZ 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg ist Tamsulosin. Tamsulosin ist ein Alpha-1-Rezeptorblocker, der die Spannung der Muskulatur in der Prostata und der Harnröhre vermindert. Dies führt dazu, dass die durch die Prostata verlaufende Harnröhre weniger stark eingeengt und das Wasserlassen erleichtert wird. Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden der unteren Harnwege bei gutartiger Prostatavergrößerung eingesetzt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN-SANDOZ 0,4 MG BEACHTEN? TAMSULOSIN-SANDOZ 0,4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN palde-tamsulosin-s-04-mg-hkp-0610-m Seite 2 von 7 Juni 2010 - wenn Sie überempfindlich (allergisch) Прочитайте повний документ
- 2 - spcde-tamsulsoin-s-04-mg-hkp-0610-m Seite 1 von 7 Juni 2010 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Sandoz 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hellgrüne/gelbe Hartkapseln. Die Hartkapseln enthalten weiße bis schwach gelbliche Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt. Die Hartkapsel sollte nicht zerkleinert oder auseinander gezogen werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin (einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der sonstigen Bestandteile - anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie - schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Unter der Behandlung mit Tamsulosin kann es zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Beim ersten Anzeichen einer orthostatischen - 2 - - 3 - spcde-tamsulsoin-s-04-mg-hkp-0610-m Seite 2 von 7 Juni 2010 Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind. Vor Einleitung der Behandlung mit Tamsulosin ist eine ärztliche Untersuchung erforderlich, um das Vorliegen anderer Erkrankungen, die die gleichen Symptome hervorrufen können wie eine benigne Prostatahyperplasie, auszuschließen. Eine digital- rektale Прочитайте повний документ