Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tamsulosina
MYLAN S.P.A.
G04CA02
Tamsulosin
"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
M
Tamsulosina
037004189 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004153 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004052 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004090 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004140 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004049 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004191 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004177 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004215 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004138 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004126 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004025 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004064 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004114 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004227 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004165 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004013 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004203 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037004037 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004076 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004102 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004088 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037004239 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 2X100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO (Tamsulosina cloridrato) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa È TAMSULOSIN MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS 3. COME PRENDERE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È TAMSULOSIN MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Tamsulosin Mylan Generics contiene il principio attivo tamsulosina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antagonisti dell’adrenocettore alfa(alfa 1A -bloccanti). Questi medicinali sono usati per ridurre la contrazione muscolare nella prostata e nell’uretra. Questo facilita il flusso di urina attraverso l’uretra ed aiuta la minzione. Tamsulosin Mylan Generics viene impiegato per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore dovuti a un ingrossamento della prostata noto come iperplasia prostatica benigna (IPB). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS NON PRENDA TAMSULOSIN MYLAN GENERICS: • se è allergico alla tamsulosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). L’allergia alla tamsulosina può manifestarsi come improvviso gonfiore di mani o piedi, difficoltà di respirazion Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAMSULOSIN MYLAN GENERICS 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato Capsule con corpo di colore arancione e testa verde-oliva. Le capsule contengono granuli di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una capsula al giorno da assumere dopo la colazione o dopo il primo pasto della giornata. _Pazienti con compromissione renale_ Non è richiesto aggiustamento della dose nella compromissione renale. _Pazienti con compromissione epatica_ Non è richiesto aggiustamento della dose in pazienti che hanno insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni). _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia della tamsulosina nei bambini con età < 18 anni non è stata stabilita. I dati disponibili al momento sono descritti nel paragrafo 5.1. Modo di somministrazione Per uso orale 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata in quanto ciò potrebbe avere un effetto sul rilascio modificato del principio attivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo, incluso angioedema indotto dal farmaco o ad uno qualsiasi degli eccipienti Прочитайте повний документ